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醫用輔料藥用麥芽糊精銷(xiāo)售廠(chǎng)家

醫用輔料藥用麥芽糊精銷(xiāo)售廠(chǎng)家

簡(jiǎn)要描述:醫用輔料藥用麥芽糊精銷(xiāo)售廠(chǎng)家 竭誠為顧客提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,盡量低價(jià)合理供應。

產(chǎn)品型號:

所屬分類(lèi):藥用氯化鎂

更新時(shí)間:2021-07-01

詳細說(shuō)明:

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藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標準時(shí)既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內容主要包括兩部分:①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;②影響制劑性能的功能性指標,如黏度、粒度等。
藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度、熱原、細菌內毒素、無(wú)菌等應符合所應用制劑的相應要求。注射劑、滴眼劑等無(wú)菌制劑用輔料應符合注射級或眼用制劑的要求,供注射用輔料的細菌內毒素應符合要求(通則1143),用于有除菌工藝或最終滅菌工藝制劑的供注射用輔料應符合微生物限度和控制菌要求(通則1105與通則1106),用于無(wú)菌生產(chǎn)工藝且無(wú)除菌工藝制劑的供注射用輔料應符合無(wú)菌要求(通則1101)。
藥用輔料的包裝上應注明為“藥用輔料”,且輔料的適用范圍(給藥途徑)、包裝規格及貯藏要求應在包裝上予以明確;藥品中使用到的輔料應寫(xiě)入藥品說(shuō)明書(shū)中。

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常規劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內常規使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過(guò)程中時(shí)間長(cháng),而且片劑中含有大量與人體無(wú)益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來(lái)說(shuō)其抗濕、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點(diǎn)釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
 
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹(shù)脂包衣后,與丸芯相比,顯著(zhù)提高了質(zhì)量。



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