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簡(jiǎn)要描述:木成林藥用薄荷素油廠(chǎng)家供應 竭誠為顧客提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,盡量低價(jià)合理供應。
產(chǎn)品型號:
所屬分類(lèi):藥用氯化鎂
更新時(shí)間:2021-11-05
木成林藥用薄荷素油廠(chǎng)家供應
一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和供應鏈安全。
二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無(wú)毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩定,不易受溫度、pH值、光線(xiàn)、保存時(shí)間等的影響;與主藥無(wú)配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗,尤其不影響安全性;且應選擇功能性符合要求的輔料,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。
三、藥用輔料的國家標準應建立在經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)確認的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來(lái)源等基礎上,按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范進(jìn)行生產(chǎn),上述影響因素任何之一發(fā)生變化,均應重新驗證,確認藥用輔料標準的適用性。
四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時(shí),需根據臨床用藥要求制定相應的質(zhì)量控制項目。質(zhì)量標準的項目設置需重點(diǎn)考察安全性指標。藥用輔料的質(zhì)量標準可設置“標示"項,用于標示其規格,如注射劑用輔料等。
木成林藥用薄荷素油廠(chǎng)家供應
常規劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內常規使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過(guò)程中時(shí)間長(cháng),而且片劑中含有大量與人體無(wú)益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來(lái)說(shuō)其抗濕、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點(diǎn)釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹(shù)脂包衣后,與丸芯相比,顯著(zhù)提高了質(zhì)量。
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