現貨藥用阿司帕坦生產(chǎn)廠(chǎng)家

簡(jiǎn)要描述：現貨藥用阿司帕坦生產(chǎn)廠(chǎng)家 竭誠為顧客提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量低價(jià)合理供應。

產(chǎn)品型號：

所屬分類(lèi)：藥用氯化鎂

更新時(shí)間：2021-07-01

聯(lián)系我們 在線(xiàn)咨詢(xún)

現貨藥用阿司帕坦生產(chǎn)廠(chǎng)家

藥用輔料功能性指標研究指導原則
      藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個(gè)類(lèi)別（通則0251），為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用，在藥用輔料的正文中設置適宜的功能性指標（functionality-related characteristics，FRCs）十分必要。功能性指標的設置是針對特定用途的，同一輔料按功能性指標不同可以分為不同的規格，使用者可根據用途選擇適宜規格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量。
      本指導原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標研究和建立方法。藥用輔料功能性指標主要針對一般的化學(xué)手段難以評價(jià)功能性的藥用輔料，如稀釋劑等十二大類(lèi)；對于純化合物或功能性可以通過(guò)相應的化學(xué)手段評價(jià)的輔料，如pH調節劑、滲透壓調節劑、抑菌劑、螯合劑、絡(luò )合劑、矯味劑、著(zhù)色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等，不在本指導原則中列舉其功能性評價(jià)方法。

現貨藥用阿司帕坦生產(chǎn)廠(chǎng)家

常規劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內常規使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過(guò)程中時(shí)間長(cháng),而且片劑中含有大量與人體無(wú)益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來(lái)說(shuō)其抗濕、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點(diǎn)釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
 
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹(shù)脂包衣后,與丸芯相比,顯著(zhù)提高了質(zhì)量。