制藥用三胺

簡(jiǎn)要描述：制藥用三胺
中文名：三胺
外文名：Tris（2-Hydroxyethyl）Amine；Triethanolamine
CAS號：102-71-6
EINECS號：203-049-8
熔點(diǎn)（℃）：21.2
英文縮寫(xiě)：TEOA
特 點(diǎn)：夠與無(wú)機酸或有機酸反應生成鹽

產(chǎn)品型號： A

所屬分類(lèi)：藥用三乙醇胺

更新時(shí)間：2020-07-13

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制藥用三胺

三胺

Sanyichun’an

Trolamine

   
    C₆H₁₅NO₃ 149.19
    [102-71-6]
    本品為2，2'，2"-氮川三，由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得。按無(wú)水物計算，含總堿以C₆H₁₅NO₃計應為99.0%～103.0%。
    【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的黏稠澄清液體。
    本品在水或中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。
    相對密度 本品的相對密度（通則0601）為1.120～1.130。
    折光率 本品的折光率（通則0622）為1.482～1.485。
    【鑒別】（1）取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍色。再加試液2.5ml，加熱至沸，藍色仍不消失。
    （2）取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應顯暗紅色。
    （3）取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。
    （4）精密量取有關(guān)物質(zhì)項下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取有關(guān)物質(zhì)項下對照品溶液（1）1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件試驗，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應與三胺對照品溶液主峰保留時(shí)間一致。
    【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無(wú)色；如顯色，與橙黃色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品約10g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，精密加內標溶液（取3-氨基丙醇約5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻）1ml，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取三胺對照品約1.0g，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（1）；另取單胺約1.0g、二胺約5.0g與三胺對照品約1.0g，各精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加內標溶液1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液（2）。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以（5%）二苯基-（95%）聚二甲基硅氧烷為固定相；起始溫度為60℃，以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃，檢測器溫度為290℃。單胺峰與內標峰的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照品溶液（2）各1µl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；按內標法以峰面積比值計算，供試品溶液中單胺峰面積與內標峰面積的比值不得大于對照品溶液（2）中單胺峰面積與內標峰面積的比值（0.1%），供試品溶液中二胺峰面積與內標峰面積的比值不得大于對照品溶液（2）中二胺峰面積與內標峰面積的比值（0.5%），供試品溶液中其他雜質(zhì)峰面積的總和與內標峰面積的比值不得大于對照品溶液（2）中主峰面積與內標峰面積的比值10倍（1.0%），供試品溶液色譜圖中任何小于對照品溶液（2）中三胺主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰可忽略不計。
    水分 取本品約1g，照水分測定法（通則0832第1法1）測定，含水分不得過(guò)1.0%。
    熾灼殘渣 不得過(guò)0.1%（通則0841）。
    重金屬 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（通則0821第1法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    制藥用三胺【含量測定】取本品約1.2g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加新沸的冷水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當于149.2mg的C₆H₁₅NO₃。
    【類(lèi)別】藥用輔料，乳化劑和pH值調節劑等。
    【貯藏】遮光，密封保存。