制藥用鄰苯二甲酸二乙酯

簡(jiǎn)要描述：制藥用鄰苯二甲酸二乙酯
是一種化學(xué)物質(zhì)，分子式是C12H14O4。該品為無(wú)色至微黃色澄清油狀液體。該品易溶于，溶于丙酮，苯，四氯化碳，在水中幾乎不溶。用作增塑劑，溶劑，潤滑劑，定香劑，有色或稀有金屬礦山浮選的起泡劑，氣相色譜固定液，酒精變性劑，噴霧殺蟲(chóng)劑。儲存于陰涼、通風(fēng)的庫房。遠離火種、熱源。應與氧化劑、酸類(lèi)分開(kāi)存放，切忌混儲。配備相應品種和數量的消防器材。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類(lèi)：

更新時(shí)間：2020-07-13

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制藥用鄰苯二甲酸二乙酯

性狀

該品為無(wú)色至微黃色澄清油狀液體。

該品在中極易溶解，在水中幾乎不溶。

相對密度 該品的相對密度(附錄Ⅵ A)為1.117 ~1.121。

折光率 該品的折光率(附錄Ⅵ F)為1.500 ~1.505。

酸值 取該品20g，精密稱(chēng)定，置錐形瓶中，加中性50ml及酚酞指示液0.2ml，搖勻，滴加滴定液(0.1mol/L)至顯粉紅色，消耗滴定液(0.1mol/L)體積不得過(guò)0.5ml。

制藥用鄰苯二甲酸二乙酯用途:用作增塑劑，溶劑，潤滑劑，定香劑，有色或稀有金屬礦山浮選的起泡劑，氣相色譜固定液，酒精變性劑，噴霧殺蟲(chóng)劑。本品與醋酸纖維素，乙酸丁酸纖維素，聚乙酸乙烯酯，硝酸纖維素，乙基纖維素，聚甲基丙烯酸甲酯，聚苯乙烯，聚乙烯醇縮丁醛，氯乙烯-乙酸乙烯共聚物等大多數樹(shù)脂有良好的相容性。主要用于纖維素樹(shù)脂的增塑劑。

鑒別

1)取該品0.1ml，加硫酸0.25ml和間苯二酚50mg，混勻，水浴加熱5分鐘，放冷，加水10ml和42%溶液1ml，溶液即顯黃色或灰黃色，并帶有綠色熒光。

⑵取該品，用制成每1ml含5mg的溶液，作為供試品溶液，另取鄰苯二甲酸二乙酯對照品，用制成每1ml含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗，取上述兩種溶液各10?l，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以正庚烷-(3:7)為展開(kāi)劑，展開(kāi)后，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

⑶該品的紅外光吸收圖譜(膜法)應與鄰苯二甲酸二乙酯對照品的圖譜一致(附錄Ⅳ C)。

檢查

顏色 取該品適量，與黃色1號標準比色液(附錄Ⅸ)比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì) 照氣相色譜法(附錄V E)測定。

色譜條件與系統適用性實(shí)驗 以5%苯基-甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管色譜柱(30m×0.53mm×2.6mm或等效柱)，柱溫150℃，進(jìn)樣口溫度225℃，檢測器溫度225℃。精密量取溶液⑵1µl，注入氣相色譜儀，內標峰的位置上不應有其他峰出現。對照溶液中鄰苯二甲酸二乙酯峰與內標峰的分離度不得小于10。

內標溶液的制備 取萘300mg，加二氯甲烷溶解并稀釋至100ml。

供試品溶液的制備 取該品2.5g，精密稱(chēng)定，加二氯甲烷溶解并稀釋至50ml，作為溶液⑴，精密量取溶液⑴2ml，置100ml量瓶中，加內標溶液2ml，用二氯甲烷稀釋至刻度，作為供試品溶液。

對照溶液的制備 精密量取溶液⑴2ml，用二氯甲烷稀釋至100ml，作為溶液⑵，精密量取溶液⑵1ml，加內標溶液2ml，用二氯甲烷稀釋至100ml，作為對照溶液。

測定法 精密量取供試品溶液和對照溶液各1µl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，其雜質(zhì)峰面積總和與內標峰面積的比值不得大于對照溶液中主峰峰面積與內標峰面積的比值(1.0%)。

水分 取該品，照水分測定法(附錄Ⅷ M第1法 A)測定，含水分不得過(guò)0.2%。

熾灼殘渣 取該品10g，依法測定，遺留殘渣不得過(guò)0.1%(附錄Ⅷ N)。