制藥用甲基纖維素

簡(jiǎn)要描述：制藥用甲基纖維素
它是通過(guò)醚化在纖維素中引入甲基而制成的。甲基纖維素 有4 種重要功能:增稠、表面活性、成膜性以及形成熱凝膠（冷卻時(shí)熔化）。甲基纖維素 溶液在很寬的PH 值（3.0~11.0）范圍內是穩定的，它具有*的熱膠凝性質(zhì)，即在加熱時(shí)形成凝膠，冷卻時(shí)熔化，膠凝溫度范圍為50~70 ℃。本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液；在無(wú)水、三氯甲烷中不溶。

產(chǎn)品型號： A

所屬分類(lèi)：

更新時(shí)間：2020-07-13

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制藥用甲基纖維素

Jiaji Xianweisu

Methylcellulose

[9004-67-5] 本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算，含甲氧基（―OCH₃）應為27.0%～32.0%。 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色纖維狀或顆粒狀粉末；無(wú)臭，無(wú)味。 本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液；在無(wú)水、三氯甲烷中不溶。 【鑒別】（1）取本品1g，加沸水100ml，攪拌均勻，置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液，取該溶液適量，置試管中，沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。 （2）取鑒別（1）項下的溶液適量，加熱，溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀，冷卻后，沉淀溶解。 （3）取鑒別（1）項下的溶液適量，傾倒在玻璃板上，待水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的膜。 （4）取鑒別（1）項下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振搖，置沸水浴中加熱3分鐘，迅速置冰浴中冷卻，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈紅色，100分鐘內不變紫色。 （5）取鑒別（1）項下的溶液50ml，置盛有水50ml的燒杯中，將溫度計浸入溶液，攪拌并以每分鐘2～5℃速度加熱升溫，溶液出現渾濁的溫度不得低于50℃。 【檢查】黏度 對于標示黏度低于600mPa·s的供試品，取本品4.0g（按干燥品計），加90℃的水196g，充分攪拌約10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為200g，攪拌均勻，調節溫度至20℃±1℃，如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡，選擇適合毛細管內徑的平式黏度計，依法測定（通則0633第1法），黏度應為標示黏度的80%～120%；對于標示黏度不低于600mPa·s的供試品，取本品10.0g（按干燥品計），加90℃的水490g，充分攪拌約10分鐘，置冰浴中冷卻，冷卻過(guò)程中繼續攪拌，再保持40分鐘，加冷水至總重為500g，攪拌均勻，調節溫度至20℃±0.1℃，用NDJ-1型黏度計，按下表選擇合適的轉子和轉速，依法測定（通則0633第三法），黏度應為標示黏度的75%～140%。 ----------------------------------------------------- 標示黏度（mPa·s） 轉子型號 轉速（r/min） 系數 ----------------------------------------------------- 600≤標示黏度＜1400 3 60 20 1400≤標示黏度＜3500 3 12 100 3500≤標示黏度＜9500 4 60 100 9500≤標示黏度 4 6 1000 ----------------------------------------------------- 酸堿度 取黏度項下溶液，依法測定（通則0631），電極浸沒(méi)時(shí)間為5分鐘±0.5分鐘，pH值應為5.0～8.0。 干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過(guò)1.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第1法），應符合規定（0.0002%）。 【含量測定】甲氧基 取本品，精密稱(chēng)定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定，即得。 【類(lèi)別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。 【貯藏】密閉保存。 制藥用甲基纖維素【標示】以mPa·s或Pa·s為單位標明黏度。