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簡(jiǎn)要描述:藥用輔料醫藥用級三氯叔丁醇無(wú)色結晶體。以含半分子結晶水型和無(wú)水型兩種結晶存在。含半分子結晶水型者熔點(diǎn)78℃,微溶于水(1:250),易溶于(1:1)、甘油(1:10)及揮發(fā)油。無(wú)水型者熔點(diǎn)97℃,沸點(diǎn)167℃,135℃(32.7kPa)。
產(chǎn)品型號: 1
所屬分類(lèi):
更新時(shí)間:2020-07-13
藥用輔料醫藥用級三氯叔丁醇
本品為2-甲基-1,1,1-三氣-2-丙醇半水合物。按無(wú)水物計,含C4H7C130 不得少于98. 5%。
溶點(diǎn)
取本品,不經(jīng)干燥,依法測定(通則0612) ,熔點(diǎn)不低于77*0。
酸度
取本品5 . 0 g ,加10ml,振搖使溶解, 取4 m l ,加15ml與溴麝香草酚藍指示劑0.1ml, 搖勻,其顏色與對照液(取O.Olmol/1溶液1.0ml,加乙醉18ml與溴麝香草酚藍指示劑0 .1 m l,搖勻)所顯的藍色比較,不得更深。
溶液的澄清度
取本品5. O g ,加10ml使溶解,依法檢查(通則0 9 0 2 ) ,溶液應澄清;如顯渾濁,與2 號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。
氯化物
取本品0 .1 0 g ,加稀2 5 m l,振搖溶解后,加硝酸1 .0m l與稀適量使成50ml, 再加硝酸銀試液1 .0 m l,搖勻,在暗處放置5 分鐘,與對照液(取標準氣化鈉溶液5. Oml加硝酸1 .0m l與稀適量使成50ml, 再加硝酸銀試液1 .0m l制成)比較,不得更濃(0.05% )。
水分
取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分應為4. 5% ~ 5. 5%。
熾灼殘渣
不得過(guò)0.1 % (通則0841) 。
取本品約O . lg ,精密稱(chēng)定,加5m l使溶解,加20%溶液5 m l,加熱回流15分鐘,放冷,加水20m丨與硝酸5 m l ,精密加硝酸銀滴定液(0. ltn o l/L )3 0 m l,再加鄰苯二甲酸二丁酯5 m l,密塞,強力振搖后,加硫酸鐵銨指示液2 m l ,用硫氰酸銨滴定液(0. lm o l/L )滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每lm l硝酸銀滴定液(0. lm o l/L )相當于 5. 915mg 的 C4H7C130 。
藥用輔料,抑菌劑和增塑劑等。
密封保存。
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