醫藥用級藥用輔料蘋(píng)果酸

簡(jiǎn)要描述：醫藥用級藥用輔料蘋(píng)果酸
蘋(píng)果酸，又名2－羥基丁二酸，由于分子中有一個(gè)不對稱(chēng)碳原子，有兩種立體異構體。大自然中，以三種形式存在，即D－蘋(píng)果酸、L－蘋(píng)果酸和其混合物DL－蘋(píng)果酸。白色結晶體或結晶狀粉末，有較強的吸濕性，易溶于水、。有特殊愉快的酸味。蘋(píng)果酸主要用于食品和醫藥行業(yè)。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類(lèi)：

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫藥用級藥用輔料蘋(píng)果酸

性狀

蘋(píng)果酸有L一蘋(píng)果酸、D-蘋(píng)果酸和DL-蘋(píng)果酸3種異構體。天然存在的蘋(píng)果酸都是L型的，幾乎存在于一切果實(shí)中，以仁果類(lèi)中最多。蘋(píng)果酸為無(wú)色針狀結晶，或白色晶體粉末，無(wú)臭，帶有刺激性爽快酸味，熔點(diǎn)127-130℃，易溶于水，55.59/100mL(20℃)，溶于。有吸濕性，1%(質(zhì)量)水溶液的pH值2.4。

(1)D-蘋(píng)果酸:

密度1.595，熔點(diǎn)101℃，分解點(diǎn)140℃，比旋光度+2.92°(甲醇)，溶于水、

甲醇、、丙酮。

(2)L-蘋(píng)果酸:

密度1.595，熔點(diǎn)100℃，分解點(diǎn)140℃，比旋光度-2.3°(8.5克/100毫升水)，易溶于水、甲醇、丙酮、二惡烷，不溶于苯。等量的左旋體和右旋體混合得外消旋體。密度1.601;熔點(diǎn)131-132℃，分解點(diǎn)150℃;溶于水、甲醇、、二惡烷、丙酮，不溶于苯。

常見(jiàn)的是左旋體，L-蘋(píng)果酸，存在于不成熟的的山楂、蘋(píng)果和葡萄果實(shí)的漿汁中。也可由延胡索酸經(jīng)生物發(fā)酵制得。它是人體內部循環(huán)的重要中間產(chǎn)物，易被人體吸收，因此作為性能優(yōu)異的食品添加劑和功能性食品廣泛應用于食品、化妝品、醫療和保健品等領(lǐng)域。外消旋體可由延胡索酸或馬來(lái)酸在催化劑作用下于高溫高壓條件和水蒸氣作用制得。

安全性

安全性兔經(jīng)口LDao 5.09/kg。狗經(jīng)口LD501.Og/kg。ADI不作規定。大鼠[1%(質(zhì)量)水溶液]LD501.6~3.29/kg。

蘋(píng)果酸是蘋(píng)果的一種成分，人每日由蔬菜、水果攝取的蘋(píng)果酸為1.5~3.0g左右，從未發(fā)現不良反應，毒性極低。

醫藥用級藥用輔料蘋(píng)果酸質(zhì)量指標

按日本食品添加劑標準，蘋(píng)果酸應符合下列質(zhì)量指標:含量≥99.0%(質(zhì)量)，溶狀、水溶液澄清，熔點(diǎn)127~130℃，重金屬≤0.002%(質(zhì)量)，氯化物≤0.0035%(質(zhì)量)，鐵≤0.004%(質(zhì)量)，灼燒殘留物≤o.05%(質(zhì)量)。

按美國食用化學(xué)品法典(1983)規定，蘋(píng)果酸應符合下列質(zhì)量指標:含量≥99.5%(質(zhì)量)。熔點(diǎn)130~132℃，灰分≤0.1%(質(zhì)量)，重金屬(以Pb計)≤0.002%(質(zhì)量)，砷(以As計)≤0.0003%(質(zhì)量)，鉛≤0.001%(質(zhì)量)，富馬酸≤0.5%(質(zhì)量)，順丁烯二酸≤0.05%(質(zhì)量)，水不溶≤o.1‰(質(zhì)量)。

生產(chǎn)現狀

由于L-蘋(píng)果酸屬于發(fā)酵生產(chǎn)的產(chǎn)品，安全性能有保障，因此，國際市場(chǎng)上需求量快速增加，2010年到2013年以來(lái)需求量保持在年均10%左右的高速度。2013年世界蘋(píng)果酸主要生產(chǎn)國有美國、加拿大、日本等，世界總產(chǎn)量每年約為10萬(wàn)噸，其中L-蘋(píng)果酸產(chǎn)量每年約為4萬(wàn)噸，而世界市場(chǎng)潛在需求量達到每年6萬(wàn)噸，可見(jiàn)市場(chǎng)發(fā)展空間之大。其中日本是世界主要的L-蘋(píng)果酸生產(chǎn)國與出口國。

生產(chǎn)方法

目前,L-蘋(píng)果酸的生產(chǎn)方法已由早期的單一的提取法發(fā)展到以下幾種方法:提取法、化學(xué)合成法、一步發(fā)酵法、二步發(fā)酵法、固定化酶或細胞轉化法[2]。目前,存在的問(wèn)題仍是缺少優(yōu)良生產(chǎn)菌株,在研究選育優(yōu)良菌株的同時(shí),注重加強提取工藝等相關(guān)技術(shù)的研究,搞好上下游工程配套技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)是非常必要的。