醫藥用級預膠化淀粉

簡(jiǎn)要描述：醫藥用級預膠化淀粉
其是改性淀粉，將淀粉用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑，有自潤滑作用，與其他輔料合用時(shí)需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。

產(chǎn)品型號： A

所屬分類(lèi)：

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫藥用級預膠化淀粉

預膠化淀粉

拼音名：Yujiaohua Dianfen

英文名：Pregelatinized Starch

書(shū)頁(yè)號：2000年版二部－756

本品系通過(guò)物理方法加工制成，改善其流動(dòng)性和可壓性的淀粉。

【性狀】 本品為白色粉末，無(wú)臭、無(wú)味。

【鑒別】 (1) 取本品約1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成半透明類(lèi)白色的凝膠狀

物。

(2) 取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數滴，即顯藍色或藍黑色，加熱后

逐漸褪色，放冷，藍色復現。

(3) 取本品，用甘油醋酸試液制片，在顯微鏡下觀(guān)察，為原淀粉和殘片的聚集體，

外形失去淀粉粒原有的球形，表面為不規則的顆粒。

(4) 取本品，在偏光顯微鏡下觀(guān)察，其部分顆粒的偏光十字*消失。

【檢查】 酸度 取本品10g ，加中性10ml，搖勻，再加經(jīng)煮沸放冷的水 100

ml，電磁攪拌5 分鐘，取上清液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.5 ～7.0 。

干燥失重 取本品，在120 ℃干燥4 小時(shí)，減失重量不得過(guò)14.0％（附錄Ⅷ L）。

灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，精密稱(chēng)定，緩緩熾灼至*炭化時(shí)，

逐漸升高溫度至600 ～700 ℃，使*炭化并恒重，灰分不得超過(guò)0.3 ％。

鐵鹽 取本品0.50g,加稀鹽酸4ml 與水16ml，振搖5 分鐘，濾過(guò)，用少量水洗滌，

合并濾液與洗液，加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標

準鐵溶液1.0ml 制成的對照液比較，不得更深(0.002％) 。

二氧化硫 取本品20g ，置具塞錐形瓶中，加水200ml ，充分振搖，濾過(guò)，取濾液

100ml,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗的碘滴定液不得過(guò)2.50ml

(0.008％) 。

氧化物 取本品5g，加甲醇－水(1:1) 的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，

攪拌成均勻的混懸液，精密加入新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml ，混勻，放置5 分鐘，

不得有明顯的藍棕色或紫色(0.002％)。

【類(lèi)別】 醫藥用級預膠化淀粉賦形劑。

【貯藏】 在干燥處保存。