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醫藥用級低取代羥丙纖維素

醫藥用級低取代羥丙纖維素

簡(jiǎn)要描述:醫藥用級低取代羥丙纖維素
是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時(shí),使片劑快速崩解。

產(chǎn)品型號: A

所屬分類(lèi):

更新時(shí)間:2020-07-13

詳細說(shuō)明:

醫藥用級低取代羥丙纖維素

中文名:羥丙纖維素

漢語(yǔ)拼音: Qiangbing Xianweisu

英文名: Hyprolose

性狀: 本品為白色或類(lèi)白色粉末;無(wú)臭,無(wú)味。 本品在水中溶脹成膠體溶液;在、丙酮中不溶。醫藥用級低取代羥丙纖維素

中西藥分類(lèi): 西藥(包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))

含量測定: 取本品約0.1g,精密稱(chēng)定,照羥丙氧基測定法(附錄Ⅶ F)測定,即得?!?/span>鑒別方法

(1)取本品2%的水溶液適量,置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在兩液界面處即顯藍色環(huán),漸變?yōu)榫G色。 (2)取本品2%的水溶液5ml,加0.5g,振搖溶解后,放置10分鐘,呈乳白色黏稠狀溶液;再加甲醇10ml.振搖,應生成白色絮狀沉淀?! ?/span>

檢查方法

酸堿度 取本品0.10g,加水10ml溶解后.依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.0-7.5。 氯化物 取本品0.10g,加熱水30ml,在水浴中加熱10分鐘,趁熱濾過(guò),殘渣用熱水15ml洗滌4次,合并濾液與洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀釋至刻度,搖勻;取10ml,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.20%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)8.0%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過(guò)1.0%。 鐵鹽 取本品1.0g,照熾灼殘渣項下的方法熾灼后,殘渣加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱溶解,加水至25ml,混勻;取5.0ml,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.010%)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,以小火燒灼使炭化,再在500-600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J第1法),應符合規定(0.0003%)?! ?/span>

貯藏方法

密閉,在干燥處保存?! ?/span>

化學(xué)成分

本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。按干燥品計算,含羥丙氧基(C3H7O2)應為7.0%-16.0%。

藥理作用: 藥用輔料



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