藥用氯化鎂藥典輔料四部標準

簡(jiǎn)要描述：藥用氯化鎂藥典輔料四部標準
　　MgCl2?6H2O 203.30
　　[7791-18-6]
　　本品含MgCl2?6H2O應為98.0%～101.0%。
　　【性狀】本品為無(wú)色透明的結晶或結晶性粉末。
　　本品在水或中易溶。
　　【鑒別】本品的水溶液顯鎂鹽與氯化物的鑒別反應（通則0301）。
　　【檢查】酸度 取本品1g，

產(chǎn)品型號： LHM

所屬分類(lèi)：藥用氯化鎂

更新時(shí)間：2021-11-09

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藥用氯化鎂藥典輔料四部標準

藥用氯化鎂藥典輔料四部標準

藥用輔料質(zhì)量標準的嚴謹性應遵循深入研究、淺出標準的科學(xué)理念。

　　藥用輔料的標準由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標示、類(lèi)別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中，一般不得使用苯。

 軟膏基質(zhì)是具有相對高黏度的液體含混懸固體的穩定混合物。

     軟膏基質(zhì)分為（a）油性基質(zhì)：不溶于水，無(wú)水、不吸收水，難以用水去除（如凡士林）；（b）吸收性軟膏基質(zhì)：無(wú)水，但能夠吸收一定量的水，不溶于水而且不易用水去除（如羊毛脂）；（c）乳劑型基質(zhì)：通常是水包油或油包水型，其中含水，能夠吸收水分，在水中也無(wú)法溶解（如乳膏）；（d）水溶性軟膏基質(zhì)：本身無(wú)水，可以吸水，能溶于水，可用水去除（如聚乙二醇）。

     被選擇的軟膏基質(zhì)應惰性、化學(xué)穩定。

     黏度和熔程是乳膏基質(zhì)的重要功能性指標，可參見(jiàn)通則0633和通則0613。

鉀鹽  取本品5g，加水5ml溶解后，加氫鈉試液0.2ml，5分鐘內不出現渾濁。
　　鐵鹽  取本品2.0g，依法檢查(通則0807)，與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.001%)。
　　重金屬  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與水適量至25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　砷鹽  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查(通則0822第一法)，應符合規定(0.0002%)。
　　【含量測定】取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，加水50ml溶解后，加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml，與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于10.17mg的MgCl2•6H2O。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，滲透壓調節劑、局部止痛劑、緩沖劑。
　　【貯藏】密封保存。
　　注：本品易潮解。