藥用級薄荷腦mcl售前售后保證

簡(jiǎn)要描述：藥用級薄荷腦mcl售前售后保證
竭誠為顧客提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量低價(jià)合理供應。
測定法　取本品10mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加無(wú)水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取薄荷腦對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
　　【類(lèi)別】藥用輔料，矯味劑和芳香劑等。

產(chǎn)品型號： A

所屬分類(lèi)：藥用輔料

更新時(shí)間：2021-07-08

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藥用級薄荷腦mcl售前售后保證

藥用級薄荷腦mcl售前售后保證

C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為L(cháng)-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶制得。含C10H20O應為95.0%～105.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；溶液顯中性反應。中極易溶解，在水中極微溶解。 　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為42～44℃?！　”刃取∪”酒?，精密稱(chēng)定，加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-49°至-50°?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層（與麝香草酚的區別）。

　供應商和用戶(hù)的協(xié)議標準是生產(chǎn)企業(yè)為滿(mǎn)足用戶(hù)需求定制的輔料質(zhì)量標準，往往在注冊/登記標準的基礎上增加了功能相關(guān)性指標(FRCs)。功能相關(guān)性指標近年來(lái)逐漸被各國藥典考慮收載，已經(jīng)成為藥用輔料的重要質(zhì)量指標。藥輔同源的物質(zhì)作為藥用輔料時(shí)，可以修訂與確保制劑性能的功能相關(guān)性指標。

　　藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準，往往是特定輔料的最高標準。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì )根據不同的用途、使用要求，針對同一輔料制定不同的內控標準，以滿(mǎn)足不同規格、不同級別的需求。

　　藥品監管部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準，在標示中增加分規格的FRCs的描述，對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。

　　藥用輔料質(zhì)量標準的內涵