藥用聚乙烯醇公司

簡(jiǎn)要描述：藥用聚乙烯醇公司 竭誠為顧客提供質(zhì)量穩定的產(chǎn)品和滿(mǎn)意的售后服務(wù)。 在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，盡量低價(jià)合理供應。

產(chǎn)品型號：

所屬分類(lèi)：藥用聚乙烯醇

更新時(shí)間：2021-07-01

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藥用聚乙烯醇公司

在藥品安全問(wèn)題頻發(fā)、社會(huì )對健康生活質(zhì)量重視程度提高的今天，國家對藥品質(zhì)量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開(kāi)的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議提出，建立嚴格的食品藥品安全監管制度，完善食品藥品質(zhì)量標準和安全準入制度。
事實(shí)上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guān)規定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《有關(guān)規定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監督管理部門(mén)加強藥用輔料生產(chǎn)監管。對本行政區域內藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展日常監督，或根據在藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)監督檢查中發(fā)現的問(wèn)題，對藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行延伸檢查。
《有關(guān)規定》還提出，要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，是否嚴格控制原材料質(zhì)量，是否按照核準或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，是否建立完善批號管理制度和出廠(chǎng)檢驗制度。對不接受檢查的，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。
山東某公司經(jīng)理向記者表示，相關(guān)文件要求藥用輔料企業(yè)按《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行生產(chǎn)管理，"但由于目前還沒(méi)有相關(guān)實(shí)施指南，我們暫時(shí)只按照的GMP進(jìn)行管理。因此，我們也呼吁相關(guān)指南能盡快推出。"

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常規劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內常規使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過(guò)程中時(shí)間長(cháng),而且片劑中含有大量與人體無(wú)益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來(lái)說(shuō)其抗濕、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點(diǎn)釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
 
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹(shù)脂包衣后,與丸芯相比,顯著(zhù)提高了質(zhì)量。