醫藥級羥苯乙酯供應充足

簡(jiǎn)要描述：醫藥級羥苯乙酯供應充足
其為白色結晶性粉末，在甲醇、中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類(lèi)：羥苯乙酯

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫藥級羥苯乙酯供應充足

本發(fā)明屬于醫藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種測定軟膠囊囊材中羥苯乙酯含量的方法。本發(fā)明通過(guò)高效液相色譜法測定羥苯乙酯含量，并將該方法進(jìn)行了方法學(xué)驗證，該方法可以運用于測定軟膠囊囊材中羥苯乙酯含量的實(shí)際檢驗,可為改進(jìn)軟膠囊囊材的配方及對藥品中防腐劑羥苯乙酯的量測定提供重要參考。醫藥級羥苯乙酯供應充足

羥苯乙酯【通用名稱(chēng)】羥苯乙酯【其他名稱(chēng)】羥苯乙酯 羥苯乙酯 拼音名：Qiang Benyizhi 英文名：Ethylparaben 書(shū)頁(yè)號：2000年版二部－778 C9H10O3 166.18 本品為4-羥基。含C9H10O3 不得少于99.0％。 【性狀】 本品為白色結晶性粉末；無(wú)臭或有輕微的特殊香氣，味微苦、灼麻。 本品在或中易溶，在中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為114 ～118 ℃。 【鑒別】 (1) 取本品約0.1g，加2ml 使溶解，煮沸，加試液0.5ml ， 放置后逐漸生成沉淀，上清液顯紅色。 (2) 取本品，加制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測 定，在259nm 的波長(cháng)處有最大吸收，吸收度約為0.48。 (3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集850圖）一致。 【檢查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加熱至80℃，放冷，濾過(guò)；取濾液20ml， 依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.0 ～7.0 。 氯化物 取酸度檢查項下剩余的濾液5.0ml ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化 鈉溶液7.0ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.035％) 。 硫酸鹽 取酸度檢查項下剩余的濾液25ml，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀 溶液2.4ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.024％) 。 水楊酸 取本品0.10g ，置納氏比色管中，加1ml 溶解后，加水使成50ml，立 即加新制的稀硫酸鐵銨溶液 [取鹽酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸鐵銨指示液2ml,再加水 使成100ml]1ml ，搖勻；30秒鐘內如顯色，與對照液（精密稱(chēng)取水楊酸0.1g，置1000ml 量瓶中，加水溶解后，加1ml ，再加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml ，加 1ml 、水48ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml ）比較，不得更深（0.10％）。 熾灼殘渣 不得過(guò)0.1 ％（附錄Ⅷ N）。 【含量測定】 取本品約2g，精密稱(chēng)定，置錐形瓶中，精密加滴定液(1mo l/L)40ml，緩緩加熱回流1 小時(shí)，放冷至室溫，加溴麝香草酚藍指示液5 滴，用硫酸滴 定液(0.5mol/L)滴定；另取鹽緩沖液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚藍指示液5 滴， 作為終點(diǎn)顏色的對照液；并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 滴定液(1 mol/L)相當于166.2mg 的C9H10O3。