制藥用十六十八醇

簡(jiǎn)要描述：制藥用十六十八醇
十八十六醇是一種化學(xué)物質(zhì)，分子式是C34H72O2。
中文名：十八十六醇
外文名：Cetostearyl Alcohol
CAS NO. ：67762-27-0
中文別名 ：C1618

產(chǎn)品型號： A

所屬分類(lèi)：

更新時(shí)間：2020-07-13

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制藥用十六十八醇

本品為十六醇與十八醇的混合物。含十八醇（C₁₈H₃₈O）不得少于40.0%，十六醇（C₁₆H₃₄O）與十八醇（C₁₈H₃₈O）的含量之和不得少于90.0%。
   制藥用十六十八醇 【性狀】本品為白色顆粒、片狀或塊狀物。
    本品在中易溶，在水中幾乎不溶。
    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為49～56℃。
    酸值 應不大于1.0（通則0713）。
    皂化值 取本品20.0g，依法操作（通則0713），應不大于2.0。
    碘值 取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振搖使溶解，依法操作（通則0713），應不大于2.0。
    羥值 應為208～228（通則0713）。
    【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
    【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加20ml加熱使溶，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第1法）比較，應不得更濃。
    【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
    色譜條件與系統適用性試驗 以100%-聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細管柱，檢測器為氫火焰離子化檢測器；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數按十六醇峰計算不低于10 000，十六醇與十八醇峰的分離度應符合規定。
    測定法 取本品100mg，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加無(wú)水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1µl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱(chēng)取十六醇對照品、十八醇對照品各適量，加無(wú)水溶解制成每1ml中各含0.5mg的混合溶液，搖勻，同法操作，按外標法以峰面積計算十八醇的含量及十六醇與十八醇含量之和，即得。
    【類(lèi)別】藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。
    【貯藏】密閉，陰涼干燥處保存。