制藥用甜菊素

簡(jiǎn)要描述：制藥用甜菊素
其為甜葉菊葉子的主要甜味物質(zhì)，提取物呈結晶狀，用于食品甜味劑亦稱(chēng)甜菊糖苷。
本品作為無(wú)熱量甜味劑，并有降低血壓、促進(jìn)代謝、治療胃酸過(guò)多等作用?？勺鳛檎崽堑脑鎏饎┖痛闷?。本品尤其適用于糖尿病患者。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類(lèi)：

更新時(shí)間：2020-07-13

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制藥用甜菊素

甜菊素

Tianjusu

Steviosin

    [57817-89-7]
    本品是以甜菊素為主的混合苷。按干燥品計算，含甜菊素（C₃₈H₆₀O₁₈）不得少于95.0%。
    制藥用甜菊素【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末；無(wú)臭，味濃甜微苦。
    本品在中溶解，在水中微溶。
    比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄明，應濾過(guò)）。在25℃時(shí)，依法測定（通則0621），比旋度應為-30°至-40°。
    【鑒別】 取本品與甜菊素對照品各10mg，分別加無(wú)水1ml溶解，制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水（65：35：10）的下層液為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以30%硫酸溶液，在110℃加熱約15分鐘至斑點(diǎn)清晰，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置應與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
    【檢查】 雜質(zhì)吸光度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）在370nm波長(cháng)處測定，吸光度不得大于0.10。
    酸度 取本品0.50g，加中性（對酚酞指示液顯中性）20ml，振搖使溶解，加酚酞指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色出現，并在10秒鐘內不褪，消耗滴定液（0.1mol/L）不得過(guò)0.5ml。
    干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。
    熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過(guò)0.1%。
    重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
    砷鹽 取本品1.0g，加10ml硝酸浸潤樣品，放置片刻后，加玻璃珠數粒，緩緩加熱，待作用緩和后，稍冷，沿瓶壁加入硫酸5ml，再緩緩加熱，至瓶中溶液開(kāi)始變成紅棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈無(wú)色或淡黃色，繼續加熱5分鐘，冷卻，加水10ml，煮沸至產(chǎn)生白煙，放冷，緩緩加水適量使成28ml，依法檢查 （通則0822第1法），應符合規定（0.0002%）。
    【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過(guò)，濾渣用水洗至中性后，加中性（對酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用制滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紅色，10秒鐘內不褪。每1ml制滴定液（0.05mol/L）相當于40.24mg的C₃₈H₆₀O₁₈。
    【類(lèi)別】 藥用輔料，矯味劑和甜味劑。
    【貯藏】 密封保存。