藥用輔料羥苯乙酯供應

簡(jiǎn)要描述：藥用輔料羥苯乙酯供應
其為白色結晶性粉末，在甲醇、中易溶，在三氯甲烷中略溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類(lèi)：羥苯乙酯

更新時(shí)間：2020-07-13

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藥用輔料羥苯乙酯供應

羥苯乙酯 - 性質(zhì)

無(wú)色結晶或白色結晶性粉末，有輕微香味，稍有澀味。溶于水中，溶解度為0. 070%(20℃)、0.075% (25℃)。對光熱穩定，無(wú)吸濕性。

羥苯乙酯 - 標準

本品，由和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C9H1003應為98.0%?102.0%。

羥苯乙酯 - 制法

由對羥基苯甲酸與酯化，經(jīng)精制即可。

羥苯乙酯 - 性狀

• 本品為白色結晶性粉末。
• 本品在甲醇、中易溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。

熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)（通則0612)為115?118C。

羥苯乙酯 - 藥用輔料羥苯乙酯供應用途

對羥基苯甲酸酯類(lèi)是普遍使用的防腐劑之一。它能抑制微生物細胞的呼吸酶系與傳遞酶系的活性，并破壞微生物的細胞膜機構，從而對霉菌、酵母與細菌有廣泛的抗菌作用。其抗菌能力比山梨酸和苯甲酸強，且抗菌作用受pH值影響不大，在pH值4～8的范圍內效果均好。我國規定用于糕點(diǎn)餡，最大用量0.  5g/ kg（以對羥基苯甲酸計，下同）;在果汁（葉）型飲料、果醬（不包括罐頭）、醬油中最大用量0. 25g/kg；在碳酸飲料、蛋黃餡中最大用量0. 2//kg,在食醋中最大用量0.lg/kg；在果蔬保鮮中最大用量0.012g/kg。

羥苯乙酯 - 鑒別

1. 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
2. 取本品，加溶解并稀釋制成每lm l中約含5Mg溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)測定，在259mn的波長(cháng)處有最大吸收。
3. 本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集850圖）一致。

羥苯乙酯 - 安全性

• 本品為殺菌性很強的物質(zhì)，系數為8. 0。毒性極低，對人體皮膚無(wú)刺激。
• 采用鐵桶內襯塑料袋包裝。貯運無(wú)特殊要求。

羥苯乙酯 - 檢查

酸度

取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml,加2m l與水5 m l,搖勻，加溴甲酚綠指示液2 滴，用滴定液(O .lm o l/L )滴定至顯藍色，消耗滴定液(0. lm o l/L )應不得過(guò)0. lm l。

溶液的澄清度與顏色

取本品l.O g，加10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902>，溶液應澄清無(wú)色；如顯色，與黃色或黃綠色1 號標準比色液（通則0901第1法）比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)

取本品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lm l中含lm g的溶液，作為供試品溶液；精密量取lm l，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20/il，注人液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿(mǎn)嗇程的2 5 % ,再精密量取供試品溶液與對照溶液各20^1，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4 倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，.單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0 .4倍（0 .4% ) ,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0. 8 倍(0. 8% )。

氯化物

取本品2.0g，加水50ml, 8CTC水浴加熱5 分鐘，放冷，濾過(guò)；取續濾液5.0m l，依法檢查（通則0801) ，與標準氯化鈉溶液7 .0m l制成的對照溶液比較，不得更濃(0.035% )。

硫酸鹽

取氯化物項下續濾液25ml，依法檢查（通則0 8 0 2 ) ,與標準硫酸鉀溶液2. 4m丨制成的對照溶液比較，不得更深(0.024% )。

干燥失重

取本品；置硅膠干燥器內，減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0 .5% (通則0831) 。

熾灼殘渣

取本品1.O g，依法檢查（通則0841>，遺留殘渣不得過(guò)0 .1%。

重金屬

取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法測定（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

砷鹽

取本品l .O g ,加氫氧化鈣l.O g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500?600°C熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5m l與水23ml, 依法檢查（通則0822第1法），應符合規定（0.0002% )。

羥苯乙酯 - 含量測定

照高效液相色譜法（通則0512)測定。

• 色譜條件與系統適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%（60 : 40)為流動(dòng)相，檢測波長(cháng)為254mn。取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量》加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lm l中各含10燉的溶液，取20M1注人液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應符合要求。
• 測定法  取本品適量，精密稱(chēng)定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lm l中含羥苯乙酯O .lm g的溶液，精密量取20ul ,注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。