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醫藥用級藥用輔料交聯(lián)聚維酮

醫藥用級藥用輔料交聯(lián)聚維酮

簡(jiǎn)要描述:醫藥用級藥用輔料交聯(lián)聚維酮
交聯(lián)聚維酮,藥用輔料,為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。

產(chǎn)品型號: 1

所屬分類(lèi):

更新時(shí)間:2020-07-13

詳細說(shuō)明:

醫藥用級藥用輔料交聯(lián)聚維酮

CTFA名稱(chēng):Crosslinked Polyvinylpyrrolidone

質(zhì):白色或近白色,具有吸濕性易流動(dòng)的粉末,無(wú)臭或微臭,不溶于水、堿、酸及常用有機溶劑,具有很強的膨脹性能和與多類(lèi)物質(zhì)的絡(luò )合能力?!?/span>

用:作為穩定劑用于啤酒、白酒、葡萄汁及果汁等飲料,延長(cháng)其儲存期。在醫藥工業(yè)中主要用作片劑的崩解劑和填充劑。

質(zhì):

1、一般性質(zhì)及溶解度PVPP是以白色或微白色粉末供貨,帶有輕微特殊氣味,基本無(wú)味道,不溶于水及各種有機溶劑中。  

2、吸濕性PVPP的吸水率隨相對濕度增加而增大。 醫藥用級藥用輔料交聯(lián)聚維酮  

3、凝膠形成量小凝膠的形成,使水滲透入藥片的作用受到了抑制,藥片的崩解速度減慢。PVPP與其它一些崩解劑相反,它的不溶性是*沒(méi)有形成凝膠的傾向。   

4、絡(luò )合及助溶作用PVPP與多種醫藥及其它物質(zhì)可形成絡(luò )合物,其形成過(guò)程是可逆的,在堿性介質(zhì)中是不會(huì )形成的。它與那些含有苯基和/或羧基的芳烴化合物更易形成絡(luò )合物,因而,在醫藥工業(yè)中可改進(jìn)醫藥的溶解能力以及生物有效度,改善撲熱息敏的味道。   

5、相共容性良好PVPP和多種有機及無(wú)機醫藥賦形劑及有效成分,都有非常良好的相共容性,含有PVPP藥片崩解劑,都能夠使用常用的藥片生產(chǎn)技術(shù),其中包括直接壓片,噴霧,干燥以及濕式造粒等輕易進(jìn)行生產(chǎn)。   

6、壓縮性及粘結作用PVPP有優(yōu)異的流動(dòng)性和塑性變形性,因而它們具有優(yōu)異的粘結性。這一性質(zhì)在噴霧,干燥,以及濕式造粒中,都給予良好的壓縮性。在藥片中加入PVPP藥片崩解劑,與常用的淀粉、纖維素制劑以及果膠化合物相比較,藥片的硬度以及耐磨性都不受影響,藥片封蓋隆也不降低。PVPP還可以在直接壓片中有效地用作藥片崩解劑,而毋需使用潤滑劑或加入粘合劑。   

7、毛細管活性及水合能力研究工作表明,作為藥片崩解劑的PVPP有很高的毛細管活性及水合能力,因為它們的比表面積大(平均為1.25平方米/克),并具有顯著(zhù)的吸水性(吸水性又高又迅速,多達60%以上)。   

8、溶脹作用及崩解作用PVPP具有高的毛細管活性,因而能迅速地將水吸收到藥片中。由于內部壓力(溶脹壓力)超過(guò)了藥片的強度,以至藥片瞬間便告崩解。又由于交聯(lián)之間有著(zhù)折疊分子鏈,所以當水或水溶液滲入時(shí),便被突如其來(lái)的沖擊而伸長(cháng),被迫立即分離。膨脹的結果使凈體積增加(在5分鐘內大約增大兩倍),使采用PVPP藥片崩解劑配制的藥片,立刻發(fā)生崩解。質(zhì)量標準

序號

檢驗

項目

國 家 標 準

企業(yè)標準

《美國藥典》

《英國藥典》

《歐洲藥典》

FCC

1

性狀

應符合規定

應符合規定

應符合規定

應符合規定

粉狀、無(wú)雜質(zhì)

2

氣味

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有微弱的刺激性氣味

刺激性少的氣味,無(wú)異味

3

色澤

淺白色

白色或微黃白色

白色或淡黃色

白色至灰白色

白色或灰白色

4

鑒別

A.紅外  B.不顯藍色

A.紅外 B.不顯藍色 C.在15分鐘內無(wú)上清液產(chǎn)生 D.TYPE A:粒徑50-300 TYPE B:粒徑<50

A.紅外 B.不顯藍色 C.在15分鐘內無(wú)上清液產(chǎn)生 D.TYPE A:殘留分數大于15% TYPE B:殘留分數小于或等于15%

A.紅外  B.不顯藍色

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5

含氮量

11.0%12.8%

11.0%12.8%

11.0%-12.8%

11.0%-12.8%

11.0-12.8%

6

水分

低于5.0%

低于5.0%

低于5.0%(干燥失重)

低于6.0%

低于5.0%

7

PH值

1.0%的懸浮液

5.0-8.0

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----

1.0%懸浮液

5.0-11.0

1.0%懸浮液

5.0-8.0

8

殘單

低于0.1%

低于10 ppm

低于10 ppm

低于1000ppm

低于10ppm

9

硫酸鹽灰分

低于0.4%

低于0.1%

低于0.1%

低于0.4%

低于0.1%

10

水溶物

低于1.5%

低于1.0%

低于1.0%

低于0.5%

低于0.5%

11

重金屬

低于0.001%

低于10ppm

低于10ppm

低于2ppm

低于10ppm

12

溶脹體積

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大于6L/kg

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大于6L/kg

13

過(guò)氧化物

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TYPE A<400ppm                     TYPE B<1000ppm

TYPE A<400ppm                     TYPE B<1000ppm

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低于0.04%

14

酸醇

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----

低于1.0%

低于1.0%

15

(以As計)

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低于0.0003%



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