藥用輔料粉末氫化蓖麻油

簡(jiǎn)要描述：藥用輔料粉末氫化蓖麻油
本品在軟膏、乳膏和栓劑中主要用作膏體的硬化劑，用于調節制劑的稠度；在口服制劑中，主要用于制備緩釋片劑和膠囊劑，本品可作為包衣衣膜或形成固體骨架，起到緩釋或控釋的作用；還可以作為片劑、膠囊劑的潤滑劑，改善顆粒的流動(dòng)性，白色至淡黃色的粉末、塊狀物或片狀物的化學(xué)物質(zhì)。

產(chǎn)品型號： 2

所屬分類(lèi)：藥用聚氧乙烯氫化蓖麻油

更新時(shí)間：2020-07-13

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藥用輔料粉末氫化蓖麻油

一、用作緩控釋材料

1、甲氧萘丙酸控釋片

速釋顆粒配方:甲氧萘丙酸300mg，乳糖880 mg，PVP 18 mg，淀粉30 mg，羧甲基淀粉鈉18 mg，硬脂酸鎂1.2 mg;

控釋顆粒配方:甲氧萘丙酸450mg，氫化蓖麻油171 mg，乙基纖維素54 mg;

將以上兩種顆?；靹?，壓片制得。

2、長(cháng)效氯化甲片

取處方量氯化甲結晶懸浮于熔融的鯨蠟醇、氫化蓖麻油和硬脂酸中，攪拌至將近凝固時(shí)通過(guò)20目篩制成顆粒，顆粒再與明膠液拌后通過(guò)10目篩，制粒。室溫干燥后加潤滑劑壓成片芯，最后包糖衣即得。

3、N一(a羥乙基)煙堿酰硝酸酯骨架片

取氫化蓖麻油90g，用微粉磨分散成直徑1.5µm的微粒，即刻與羥丙基纖維素8g混合，混合物用10%羥丙基纖維素20g與水43g混合制粒，50℃干燥制得顆粒A;取上述混合物A2.5g，加入主藥7.5g，制成顆粒B;取乳糖5.9g，微晶纖維素3g，硬脂酸鎂0.1g和主藥1g混合制成顆粒C;將顆粒A、B、C混合壓片即得。

4、緩釋包衣層材料

特定藥品需要通過(guò)包衣層來(lái)達到緩釋效果，氫化蓖麻油是常用的緩釋材料之一，一般用量為衣層總重量的5.0%-20.0%。

二、用作潤滑劑藥用輔料粉末氫化蓖麻油

氫化蓖麻油可用作片劑的潤滑劑，其潤滑作用雖然不及硬脂酸鎂，但對少數在壓片過(guò)程中產(chǎn)生粘沖的片劑，氫化蓖麻油是好的選擇，比如硫酸氫氯吡格雷片就需要采用氫化蓖麻油作為潤滑劑。

實(shí)際大多數極性較強藥物(親水性較強藥物)、以及壓片過(guò)程中容易造成花斑的藥物，都可選用氫化蓖麻油作為潤滑劑，既可起到潤滑作用、還可預防粘沖的作用，還可起到疏水作用不易產(chǎn)生花斑。

氫化蓖麻油作為潤滑劑一般采用外加法，用量一般為0.2%-2%.

三、用作軟膏或栓劑基質(zhì)

蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多種植物油在藥物制劑中常用作溶劑或油相基質(zhì)，但由于植物油易氧化、酸敗影響藥物制劑的長(cháng)期穩定性，基于解決植物油易氧化、酸敗的問(wèn)題，才研究發(fā)現植物油經(jīng)氫化后，產(chǎn)品不易氧化、酸敗，其油脂性能并不發(fā)生明顯改變。

因此，軟膏和栓劑品種中，需要用植物油或者液狀石蠟的品種都可用氫化蓖麻油，由于氫化蓖麻油是蠟狀固體，熔解后稠度較大，因此可以大幅減少油脂或油相的用量，且膏體更光潔、細膩。