醫藥用級倍他環(huán)糊精

簡(jiǎn)要描述：醫藥用級倍他環(huán)糊精
羥丙基-β-環(huán)糊精，在醫藥中可以提高藥物溶解度，使藥劑的療效增加或服用量減少，可以調整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用，增強藥物的穩定性。主要用于針劑、注射液等。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類(lèi)：

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫藥用級倍他環(huán)糊精

漢語(yǔ)拼音: Beita Huanhujing

英文名: Betacyclodextrin

性狀: 本品為白色結晶或結晶性粉末；醫藥用級倍他環(huán)糊精無(wú)臭．味微甜。 本品在水中略溶，在甲醇、、丙酮或中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱(chēng)定，加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-159°至+164°。

鑒別: （1）取本品約0.2g，加碘試液2ml，在水浴中加熱使溶解，放冷，產(chǎn)生黃褐色沉淀。 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

檢查: 酸堿度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和溶液0.2ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0-8.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。 氯化物 取本品0.39g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.018%）。 還原糖 取本品1.0g，精密稱(chēng)定，加水25ml使溶解．加堿性銅試液40ml，緩緩煮沸3分鐘，室溫放置過(guò)夜，用G4垂熔漏斗濾過(guò)，沉淀用溫水洗至洗液呈中性，棄去濾液和洗液，沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解，濾過(guò)，濾器用水100ml洗滌，合并濾液與洗液，加熱至60℃，趁熱用高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品計算，每1g消耗高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）不得過(guò)3.2ml（1.0％）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，減失重量不得過(guò)14.0％（附錄Ⅷ L）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過(guò)0.1％。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分?！　?/span>

含量測定

照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-甲醇（85:15）為流動(dòng)相；以示差折光檢測器測定。理論板數按倍他環(huán)糊精峰計算不低于1500。 測定法 取本品約50mg，精密稱(chēng)定，置10ml量瓶中，加水運量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他環(huán)糊精對照品約50mg，精密稱(chēng)定，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得?！　?/span>

其他信息

貯藏: 密閉，在干燥處保存。

中西藥分類(lèi): 西藥（包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））

化學(xué)成分: 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1，4-糖苷鍵結合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計算，含（C6H10O5）7應為96.0％-102.0％。

藥理作用: 藥用輔料，賦形劑