醫藥用級微晶纖維素

簡(jiǎn)要描述：醫藥用級微晶纖維素
通用名：微晶纖維素，Microcrystalline Cellulose [3]
拼音名：Weijing Xianweisu
異 名：Celex，Emcocel，crocrystalline-Cellulose等
CAS號：9004-36-8
分子式：（C6H10O5）n，n≈220
分子量：約36000
英文縮寫(xiě)：MCC

產(chǎn)品型號： mcl

所屬分類(lèi)：微晶纖維素

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫藥用級微晶纖維素

微晶纖維素

拼音名：Weijing Xianweisu

英文名：Microcrystalline Cellulose

書(shū)頁(yè)號：2000年版二部－978

本品系純棉纖維經(jīng)水解制得的粉末，按干燥品計算，含纖維素應為97.0％～102.0％。醫藥用級微晶纖維素　　

細度 取本品20.0g ，置藥篩內，不能通過(guò)七號篩的粉末不得過(guò)5.0％，能通過(guò)九號篩的粉末不得少于50.0％。 酸堿度 取本品2.0g，加水100ml ，振搖5分鐘，濾過(guò)，取濾液，依法測定（附錄ⅥH），pH值應為5.0 ～7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，濾過(guò)，濾液置恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘渣不得過(guò)0.2％。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振搖，濾過(guò)，取濾液，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.03％) 。 淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振搖，加碘試液0.2ml ，不得顯藍色。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。熾灼殘渣 取本品1.0g，依法測定（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過(guò)0.2 ％。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600 ℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查附錄Ⅷ J第1法），應符合規定（0.0002％）?！　?/p>

含量測定

取本品約0.125g，精密稱(chēng)定，置錐形瓶中，加水25ml，精密加重鉻酸鉀溶液（取基準重鉻酸鉀4.903g，加水適量使溶解并稀釋至200ml ）50ml，混勻，小心加硫酸100ml,迅速加熱至沸，放冷至室溫，移至250ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取50ml，加鄰二氮菲指示液3 滴，用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相當于0.675mg的纖維素。

類(lèi)別

賦形劑?！　?/p>

貯藏

密閉保存。

微晶纖維素（mcc）是能自由流動(dòng)的結晶粉末（非纖維狀的微粒子）。不溶于水、稀釋的酸和多數的有機溶劑，微溶于20%的堿溶液。在藥用輔料方面用途廣泛，可直接用于干粉壓片，廣泛用作藥物賦形劑、流動(dòng)性助劑、填充物、崩解劑、抗粘劑、吸附劑、膠囊稀釋劑等