醫藥用級枸櫞酸三乙酯

簡(jiǎn)要描述：醫藥用級枸櫞酸三乙酯
檸檬酸是一種重要的有機酸，又名枸櫞酸，無(wú)色晶體，常含一分子結晶水，無(wú)臭，有很強的酸味，易溶于水。其鈣鹽在冷水中比熱水中易溶解，此性質(zhì)常用來(lái)鑒定和分離檸檬酸。結晶時(shí)控制適宜的溫度可獲得無(wú)水檸檬酸。在工業(yè)，食品業(yè)，化妝業(yè)等具有極多的用途。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類(lèi)：枸櫞酸

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫藥用級枸櫞酸三乙酯

檸檬酸三乙酯 - 標準 可信數據

本品為2-羥基丙烷- 1 , 2,3 -三竣酸三乙酯。由枸櫞酸與在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無(wú)水物計算，含C12H2t)0 7不得少于99,0%。

檸檬酸三乙酯 - 性狀 可信數據

• 本品為無(wú)色澄清的油狀液體。
• 本品在、或丙酮中易溶，在水中溶解。

相對密度

本品的相對密度（通則0601)在2 5C時(shí)為1.135 ?1.139。

折光率

本品的折光率（通則0622)在25°C時(shí)為1. 439?1.441。

本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則 0402) 。

檸檬酸三乙酯 - 檢查

酸度

取本品16. 0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液(0. 1%的溶液)數滴，用滴定液（0. lm o l/L )滴定至溶液顯藍色，消耗滴定液（0 .1m d /L ) 的體積不得過(guò)0. 5ml。

有關(guān)物質(zhì)

取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每lm l含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100m l量瓶中，加二氣甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0. 2 倍(0. 2% ) ,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0 .5 倍(0 .5% )。

水分

取本品適量，照水分測定法（通則0832第1法1)測定，含水分不得過(guò)0.25%。

熾灼殘渣

取本品l .O g ,依法檢査（通則0 8 4 1 ) ,遺留殘渣應不得過(guò)0 .1% 。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

砷鹽

取本品0. 6 7 g ,加水23ml使溶解，加鹽酸5ml,依法檢査（通則0822第1法），應符合規定（0. 0003%).
 

檸檬酸三乙酯 -醫藥用級枸櫞酸三乙酯 含量測定

照氣相色譜法（通則0521)測定。

• 色譜條件與系統適用性試驗  以35%苯基-65% 甲基聚硅氧烷為固定液，內徑0.32mm，柱長(cháng)30m, 液膜厚度0.5fxm的毛細管柱為色譜柱，起始溫度80°C，維持0 .5 分鐘，以每分鐘20°C的速率升溫至2 2 0 °C ,維持3 0分鐘，進(jìn)樣口溫度為2 2 5 °C ;檢測器溫度2 7 5 C ,流速每分鐘2. 3ml。分別取枸櫞酸三乙酯對照品和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每lm l各含30mg的溶液，取1^1注人氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。
• 測定法  取本品約300mg，精密稱(chēng)定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每lm l中含30mg的溶液，精密量取l p l注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三乙酯對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算，即得。