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簡(jiǎn)要描述:醫藥用級交聯(lián)聚維酮交聯(lián)聚維酮,藥用輔料,為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。
產(chǎn)品型號: 1
所屬分類(lèi):
更新時(shí)間:2020-07-13
醫藥用級交聯(lián)聚維酮
交聯(lián)聚維酮又稱(chēng)不溶性聚乙烯吡咯烷酮(簡(jiǎn)稱(chēng)PVPP),在水中及普通試劑中不溶。是片劑中的超級分解劑 ,用作藥片崩解和改進(jìn)藥片、膠囊和藥丸中有效成份的釋放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制藥中用作于具溶脹性聚合物,具有廣泛的應用,由于它們對片劑具有分解作用,能親水化各種不溶性藥物,能穩定各種懸浮劑,又具有絡(luò )合形成絡(luò )合物的能力,以及吸咐作用等,可用作醫藥助劑。
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無(wú)水物計算,含氮(N)應為11.0%~12.8%。
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色粉末,幾乎無(wú)臭:有引濕性。
本品在水、、三氯甲烷或中不溶。
【鑒別】 (1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應無(wú)藍色產(chǎn)生。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(附錄ⅣC)。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測定(附錄ⅥH),pH值應為5.0~8.0。
水中可溶物 取本品25.0g,置燒杯中,加水200ml,攪拌1小時(shí),用水定量轉移至250ml量瓶中,并加水稀釋至刻度,搖勻,靜置(一般不超過(guò)24小時(shí)),取上層溶液,離心30分鐘(每分鐘3500轉),取上清液經(jīng)0.40µm濾膜濾過(guò),精密量取續濾液50ml,置已在105℃干燥3小時(shí)并稱(chēng)重的燒杯中,蒸發(fā)至干,在105℃干燥3小時(shí),遺留殘渣不得過(guò)50mg(1.0%)。醫藥用級交聯(lián)聚維酮
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