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簡(jiǎn)要描述:藥用十六醇十八醇與十六醇的比例不一,但經(jīng)常含有約50%一70%的十八醇和20%一35%的十六醇。十八醇與十六醇總共占此混合物的至少90%,其余為少量其他醇,主要是十四醇組成。PhEur 2002收載了兩種含乳化劑型號的十八十六醇,其中含有至少7%的表面活性劑,A型為含有十八十六烷基硫酸鈉,B型為含有十二烷基硫酸鈉。
產(chǎn)品型號: A
所屬分類(lèi):
更新時(shí)間:2020-07-13
藥用十六醇
硬化劑,軟膏基質(zhì),表面活性劑,潤滑劑,乳化劑,緩釋材料
本品在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑、乳化劑,通過(guò)增加乳劑粘性和降低界面張力,提高其穩定性。本品具有弱的乳化作用,增加軟膏的持水能力,如凡士林。用于控釋片劑(如胃內滯留制劑)作為緩釋材料,也可用于制備栓劑和微球。有報道用作透皮穿透促進(jìn)劑藥用十六醇[1]。
本品與聚乙二醇單硬脂酸酯(4:1)混合物可外用(其質(zhì)量標準收載與日本醫藥品添加劑手冊(JPE 2004))、本品與吐溫60的混合物可用于栓劑(其質(zhì)量標準收載與日本醫藥品添加劑手冊(JPE 2004)),該兩質(zhì)量標準見(jiàn)其它質(zhì)量標準
本品可口服、外用、舌下給藥、直腸或尿道用、牙科應用
十六醇主要用于局部制劑中,但也可以用于口服及直腸給藥的制劑中。
在患有郁積性皮炎的病人中,十六醇與變應性遲發(fā)型超敏反應的發(fā)生有關(guān)。與十八十六醇,羊毛脂和硬脂酸的交叉致敏作用也見(jiàn)于報道。過(guò)敏反應的發(fā)生可能是因為工業(yè)級的十六醇中的雜質(zhì)引起,因為高度提純的十六醇(99.5%)不會(huì )引起過(guò)敏反應。已收載于FDA 《非活性組分指南》(用于眼用制劑,口服膠囊和片劑,耳部及直腸給藥制劑,局部應用的氣霧劑,乳膏,乳劑,軟膏劑和溶液劑和陰道給藥制劑)。英國準許用于非注射給藥制劑中
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