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簡(jiǎn)要描述:技術(shù)*-藥用甘油丙三醇物流的概念最早是在美國形成的,起源于20世紀30年代,原意為“實(shí)物分配"或“貨物配送"。1963年被引入日本,日文意思是“物的流通"。
產(chǎn)品型號: 312
所屬分類(lèi):甘油
更新時(shí)間:2020-07-13
技術(shù)*-藥用甘油丙三醇2019年1月22~23日國家藥典委在北京召開(kāi)了藥用輔料及藥包材專(zhuān)業(yè)委員會(huì )2019年次會(huì )議,第十一屆藥用輔料與藥包材專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員、有關(guān)專(zhuān)家、相關(guān)單位人員及我委工作人員共四十余人參加了會(huì )議。會(huì )議首先審議了2019年藥用輔料標準提高課題立項建議,對部分油脂類(lèi)、乳糖等藥用輔料的標準研究進(jìn)行了協(xié)調。其次審議了企業(yè)提交的藥包材品種核名申請,確定了藥包材2019年度工作計劃,進(jìn)一步推進(jìn)藥包材部分通則的制修訂工作,討論完善《國家藥包材標準》中部分檢測方法。2019年3月21日藥典委召開(kāi)二次會(huì )議,會(huì )議審議了滑石粉、苯度氯胺、空心膠囊等20余個(gè)藥用輔料標準草案。會(huì )議還聽(tīng)取了關(guān)于《藥用輔料與藥物相容性研究指導原則》、《藥用輔料生物安全性評價(jià)方法指導原則》和《動(dòng)物來(lái)源藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制通則》反饋意見(jiàn)的答復意見(jiàn)的匯報。2019年4月22~24日藥典委召開(kāi)第三次會(huì )議,會(huì )議審議了2019年藥用輔料、藥包材標準提高課題申報書(shū);討論了藥用輔料、藥包材的命名原則,以及《中國藥典》凡例和通則中相關(guān)內容的修改方案;對部分標準草案及反饋意見(jiàn)進(jìn)行了審議;就《預混共處理藥用輔料生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導原則》、《藥用塑料材料和容器通則》和《藥用橡膠材料和密封件通則》課題研究予以結題。由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚,質(zhì)量水平參差不齊。無(wú)論是基于國家政策的引導還是出于產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的需要,產(chǎn)業(yè)界對藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理的實(shí)施指南呼聲漸高。標準的完善,使得藥用輔料進(jìn)一步規范化,使用企業(yè)對藥用輔料的檢驗也有了更具體的指導,我國藥用輔料生產(chǎn)行業(yè)才更有目標地發(fā)展壯大。我國藥用輔料一直實(shí)行注冊審批管理,隨著(zhù)注冊制下弊端的不斷顯現,改革的呼聲越來(lái)越高,管理模式由注冊審批改為登記備案的聲音日漸凸顯?,F在通過(guò)借鑒美國藥用輔料的監管經(jīng)驗,從輔料標準和技術(shù)體系入手,不斷完善藥用輔料標準及技術(shù)體系建設,旨在為藥用輔料的監督管理提供對策建議,以期提高藥用輔料及藥品的質(zhì)量安全。技術(shù)*-藥用甘油丙三醇。
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