醫用級甘油

簡(jiǎn)要描述：醫用級甘油
丙三醇，無(wú)色、無(wú)臭、味甜，外觀(guān)呈澄明黏稠液態(tài)，是一種有機物。
其能從空氣中吸收潮氣，也能吸收硫化氫、氰化氫和二氧化硫。難溶于苯、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油類(lèi)。 丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。相對密度1.26362。熔點(diǎn)17.8℃。沸點(diǎn)290.0℃（分解）。

產(chǎn)品型號： 1

所屬分類(lèi)：甘油

更新時(shí)間：2020-07-13

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醫用級甘油色譜條件與系統適用性試驗用氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近的固定液）的毛細管柱為色譜柱（30m×0.53mm×3μm）程序升溫，于100℃維持4分鐘，以50℃每分鐘升溫至120℃，維持10分鐘，再以50℃每分鐘升溫至220℃，維持6分鐘；氫火焰離子化檢測器，檢測器溫度為250℃；進(jìn)樣口溫度為200℃；載氣為氮氣，流速為每分鐘4.5ml，分流比為10：1。對照品溶液重復進(jìn)樣所得二甘醇和乙二醇峰面積與內標峰面積比值的相對標準偏差均不得大于5%，系統適用性溶液中各成分峰間的分離度應符合要求。

系統適用性試驗溶液的制備取二甘醇、乙二醇、正己醇和甘油適量，精密稱(chēng)定，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg、二甘醇、乙二醇、正己醇0.1mg的溶液，即得。

內標溶液的配制取正己醇適量，加甲醇制成每1ml中約含0.5mg的溶液，即得。

對照品溶液的制備分取二甘醇、乙二醇適量，精密稱(chēng)定，用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有二甘醇、乙二醇各0.5mg的溶液。精密量取5ml，置25ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，用甲醇稀釋至刻度，作為對照品溶液。

供試品溶液的制備取本品約10g，精密稱(chēng)定置25ml量瓶中，精密加入內標溶液5ml，用甲醇溶解并稀釋至刻度，作為供試品溶液。

醫用級甘油測定法分別精密量取供試品溶液、對照品溶液和系統適用性溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內標法以峰面積計算，供試品含二甘醇與乙二醇均不得過(guò)0.025%；如有其他雜質(zhì)，扣除內標峰按歸一化法計算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過(guò)0.1%；雜質(zhì)總量（包含二甘醇、乙二醇）不得過(guò)1.0%。