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醫藥級藥用丙二醇

醫藥級藥用丙二醇

簡(jiǎn)要描述:藥用丙二醇為一種化學(xué)試劑,與水、及多種有機溶劑混溶, 其化學(xué)式為 C3H8O2。常態(tài)下為無(wú)色粘稠液體,近乎無(wú)味,細聞微甜。丙二醇可用作不飽和聚酯樹(shù)脂的原料.在化妝品、牙膏和香皂中可與甘油或山梨醇配合用作潤濕劑。在染發(fā)劑中用作調濕、勻發(fā)劑,也用作防凍劑,還用于玻璃紙、增塑劑和制藥工業(yè)。
中文名:1,2-丙二醇
外文名:1,2-Propanediol

產(chǎn)品型號: A

所屬分類(lèi):藥用丙二醇

更新時(shí)間:2022-08-17

詳細說(shuō)明:

藥用丙二醇

藥用丙二醇 用途與合成方法
理化性質(zhì) 丙二醇學(xué)名“1,2-丙二醇”?;瘜W(xué)式CH3CHOHCH2OH。分子量76.10。分子中有一個(gè)手征性碳原子。外消旋體為易吸濕性粘稠液體,略有辣味。比重1.036(25/4℃),冰點(diǎn)-59℃。沸點(diǎn)188.2℃、83.2℃(1,333帕),混溶于水、丙酮、醋酸乙酯??扇芙庥谠S多精油,但與石油醚、石蠟和油脂不能混溶。對熱、光較穩定,低溫時(shí)更穩定。左旋體沸點(diǎn)187~189℃,比旋光度[α]D20-15.0°。丙二醇在高溫時(shí)能被氧化成丙醛、乳酸、丙酮酸與醋酸。
丙二醇 分子結構式
圖1為丙二醇分子結構式。
丙二醇為二元醇,具有一般醇的性質(zhì)。與有機酸及無(wú)機酸反應,可生成單酯或雙酯。與環(huán)氧丙烷反應,生成醚。與鹵化氫反應,生成鹵代醇。與乙醛反應,生成甲基二氧戊環(huán)。
藥用丙二醇藥性與應用 丙二醇溶解性能好,毒性和刺激性較小,廣泛用作注射劑(如肌內注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、直腸陰道用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑,是比甘油更好的溶劑,能溶解許多物質(zhì)如皮質(zhì)內固醇(性激素)、、磺胺類(lèi)藥物、巴比妥酸鹽、利血平、奎尼丁、醋酸去氫皮質(zhì)酮、硫酸延胡索乙素、鹽酸氮芥、維生素A、維生素D、許多揮發(fā)油、大部分生物堿和許多局麻藥。
丙二醇作為抑菌劑類(lèi)似于,抑制霉菌的功效與甘油相似,略低于。丙二醇通常用作水性薄膜包衣材料的增塑劑。與水的等量混合液,能延緩某些藥物的水解,增加制劑產(chǎn)品的穩定性。15%~30%的丙二醇溶液劑、半固體制劑可用作抗菌防腐劑,約15%的丙二醇局部用制劑可用作保濕劑,10%~30%的丙二醇氣霧劑溶劑、10%~25%的丙二醇口服溶液、10%~60%的注射用制劑、5%~80%的局部用制劑要用作溶劑和共溶劑。
【穩定性和貯存條件】常溫下極穩定,但在高溫下(280℃以上)敞開(kāi)放置被氧化;與95%的或水混合后,具有化學(xué)穩定性;可熱壓滅菌或濾過(guò)滅菌。丙二醇具吸濕性,應置陰涼干燥處,避光密閉容器貯藏。
【配伍禁忌】與某些氧化劑(如高錳酸鉀)有配伍禁忌。
本信息由Chemicalbook的彤彤編輯(2015-10-17)。
含量分析 取試樣10μl注入一氣相色譜儀,其中有熱導檢測器。柱為1m×6.35mm的不銹鋼柱,填料為聚乙二醇20M(Carbowax compound 20M)4%,載體為40/60目篩分過(guò)的聚四氟乙烯(Chromosorb T)或相似材料。載氣為氦,流量為75ml/min。進(jìn)樣溫度240℃;柱溫120~200℃,溫升5℃/min;終溫250℃。在規定條件下,丙二醇的滯留時(shí)間約為5.7min,三種二丙二醇異構體的滯留時(shí)間則分別為8.2、9.0和10.2min。用任何合適的方法求出所有各峰的面積,再算出丙二醇面積的百分率,并換算成質(zhì)量百分含量。
毒性
.FAO/WHO(2000):ADI 0~25mg/kg。
LD5022~23.9mg/kg(小鼠,經(jīng)口)。
GRAS(FDA,§184.1666,2000)。
使用*
FAO/WHO(1984):酪農干酪,其稀奶油混合物量的5g/kg(單用或與其他載體和穩定劑合用)。
日本(1998):生面條、生餡、墨魚(yú)熏制品≤2%;餃子、燒麥、春卷、餛飩等的皮子≤1.2%;其他食品≤0.6%。
GB 2760~96:糕點(diǎn)3.0g/kg,膠姆糖膠
FDA,§184.1666(2000):含醇飲料5%;糖果和糖霜24%;冷凍乳品2.5%;調味劑、增香劑,97%;果仁和果仁制品5%;其他食品2.0%。
食品添加劑最大允許使用量最大允許殘留量標準

添加劑中文名稱(chēng)

允許使用該種添加劑的食品中文名稱(chēng)

添加劑功能

最大允許使用量(g/kg)

最大允許殘留量(g/kg)

1,2-丙二醇

食品

食品用香料

用于配制香精的各香料成分不得超過(guò)在GB 2760中的最大允許使用量和最大允許殘留量

丙二醇

膠基糖果

膠基糖果中基礎劑物質(zhì)

按生產(chǎn)需要適量使用(有特別規定的除外)

1,2-丙二醇

食品

食品工業(yè)用加工助劑

/

食品工業(yè)用加工助劑一般應在制成最后成品之前出去,有規定食品中殘留量的除外

丙二醇

生濕面制品

穩定劑和凝固劑

1.5

化學(xué)性質(zhì)  無(wú)色粘稠穩定的吸水性液體,幾乎無(wú)味無(wú)臭。 與水、及多種有機溶劑混溶。
用途  用作樹(shù)脂、增塑劑、表面活性劑、乳化劑和破乳劑的原料,也可用作防凍劑和熱載體
用途  用作氣相色譜固定液、溶劑、抗凍劑、增塑劑及脫水劑
用途  載體溶劑;濕潤劑;保濕劑;抗結劑;抗氧化劑;組織改進(jìn)劑;表面活性劑;穩定劑;增稠劑;面團調節劑;乳化劑;調味劑;賦形劑;加工助劑。GB 2760~96列為食品加工助劑。
主要用于各種香料、色素、防腐劑的溶劑,香草豆、焙炒咖啡粒、天然香料等的萃取溶劑。糖果、面包、包裝肉類(lèi)、干酪等的保濕、柔軟劑。亦可用作面條、餡芯類(lèi)的防霉助劑。在豆乳中添加0.006%,可使加熱時(shí)風(fēng)味不變,制成潔白有光澤的包裝豆腐,油煎則體積膨大。
用途  丙二醇是殺菌劑苯醚甲環(huán)唑的中間體。
用途  作溶劑,可將防腐劑、色素、抗氧化劑等難溶于水的食品添加劑溶解于其中,再加入食品;有較強的吸濕性,對食品有保濕和抗凍作用。我國規定可用于糕點(diǎn),最大使用量為3.0g/kg。
藥用丙二醇用途  丙二醇是不飽和聚酯、環(huán)氧樹(shù)脂、聚氨酯樹(shù)脂的的重要原料,這方面的用量約占丙二醇總消費量的45%左右,這種不飽和聚酯大量用于表面涂料和增強塑料。丙二醇的粘性和吸濕性好,并且無(wú)毒,因而在食品、醫藥和化妝品工業(yè)中廣泛用作吸濕劑、抗凍劑、潤滑劑和溶劑。在食品工業(yè)中,丙二醇和脂肪酸反應生成丙二醇脂肪酸酯,主要用作食品乳化劑;丙二醇是調味品和色素的優(yōu)良溶劑。丙二醇在醫藥工業(yè)中常用作制造各類(lèi)軟膏、油膏的溶劑、軟化劑和賦形劑等,由于丙二醇與各類(lèi)香料具有較好互溶性,因而也用作化妝品的溶劑和軟化劑等等。丙二醇還用作煙草增濕劑、防霉劑,食品加工設備潤滑油和食品標記油墨的溶劑。丙二醇的水溶液是有效的抗凍劑。
用途  作為藥物載體、顆粒藥品用劑??勺鳛榛瘖y品中保濕劑,軟化劑,溶劑等。煙草行業(yè)中可作為煙用香精、煙草保濕劑、防腐劑等。食品行業(yè)中作為香精、食用色素的溶劑、食品包裝柔軟劑、食品防粘劑等。還可用于生產(chǎn)不飽和聚酯樹(shù)脂、也是塑料的增塑劑、脫水劑、表面活性劑、固化劑、粘結劑的原料等。還可用于油漆、農藥、涂料等行業(yè)
用途  航空除冰液、冷凍劑和防凍劑、食品和香料、香味劑、化妝品和個(gè)人保健品、傳熱流體、液壓和制動(dòng)液、油漆和涂料、寵物食品/動(dòng)物飼料、藥品、聚氨酯、不飽和聚酯樹(shù)脂等。
用途  溶劑, 有機合成, 抗凍劑, 增塑劑, 殺菌劑。氣相色譜分析標準。氣相色譜固定液(使用溫度150℃,溶劑為),分離分析醇、酯和酮等。
生產(chǎn)方法  1.環(huán)氧丙烷直接水合法 為加壓非催化水解法。由環(huán)氧丙烷與水在150-160℃、0.78-0.98MPa壓力下,直接水合制得,反應產(chǎn)物經(jīng)蒸發(fā)、精餾,得成品。2.環(huán)氧丙烷間接水合法 由環(huán)氧丙烷與水用硫酸作催化劑間接水合制得。3.丙烯直接催化氧化法。
生產(chǎn)方法  可由環(huán)氧丙烷水解而得:
CH3CHCH2+H2O[H+]→CH3CH(OH)CH2OH
直接水合法
環(huán)氧丙烷與水按1:15的摩爾比配料,在150~200℃和1.2~1.4MPa下反應30min,得到含丙二醇16%的水溶液,經(jīng)蒸發(fā)精餾即得成品。
催化水解法
反應在硫酸或鹽酸催化下進(jìn)行。在10%~15%的環(huán)氧丙烷水溶液中加入0.5%~1.0%的稀硫酸,在50~70℃下水解;水解液經(jīng)中和、減壓濃縮、精制得成品。
生產(chǎn)方法  其制備方法是環(huán)氧丙烷水解為丙二醇,可在液相中進(jìn)行,工業(yè)上有催化法和無(wú)催化法。催化法是在0.5%~1%硫酸存在下于50~70℃進(jìn)行水解。
無(wú)催化法在高溫加壓(150~300℃,980~2940kPa)下進(jìn)行,國內采用此法生產(chǎn)。
生產(chǎn)方法 
由丙烯與氯水反應生成1-氯-2-丙醇.再用碳酸鈉溶液水解而得。
由丙烷氧化成環(huán)氧丙烷,再用鹽酸水解而得。

 

 

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