藥用甘油CAS登錄號 56-81-5

簡(jiǎn)要描述：藥用甘油CAS登錄號 56-81-5
丙三醇，國家標準稱(chēng)為甘油，無(wú)色、無(wú)臭、味甜，外觀(guān)呈澄明黏稠液態(tài)，是一種有機物。俗稱(chēng)甘油。
其能從空氣中吸收潮氣，也能吸收硫化氫、氰化氫和二氧化硫。難溶于苯、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油類(lèi)。 丙三醇是甘油三酯分子的骨架成分。相對密度1.26362。熔點(diǎn)17.8℃。沸點(diǎn)290.0℃（分解）。折光率1.4746。閃點(diǎn)（開(kāi)杯）176℃。急性毒性：LD50：31500

產(chǎn)品型號： B

所屬分類(lèi)：甘油

更新時(shí)間：2020-07-13

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藥用甘油CAS登錄號 56-81-5 ?

藥用甘油CAS登錄號 56-81-5

氣相色譜固定液（極限使用溫度75℃，溶劑為甲醇），分離分析低沸點(diǎn)含氧化合物、胺類(lèi)化合物、氮或氧雜環(huán)化合物，能*分離3-甲基吡啶（沸點(diǎn)144.14℃）和4-甲基吡啶（沸點(diǎn)145.36℃），適用于水溶液的分析、溶劑、氣量計及水壓機緩震液、軟化劑、抗生素發(fā)酵用營(yíng)養劑、干燥劑、潤滑劑、制藥工業(yè)、化妝品配制、有機合成、塑化劑?？膳c水以任何比例溶解，低濃度丙三醇溶液可做潤滑油對皮膚進(jìn)行滋潤（開(kāi)塞露）。

藥用輔料質(zhì)量標準

作為藥用輔料質(zhì)量的重要衡量尺度，藥用輔料的質(zhì)量標準存在以下幾種情形：輔料企業(yè)的內控標準、輔料企業(yè)和用戶(hù)的協(xié)議標準、注冊/登記標準和國家標準。

《中國藥典》收載的藥用輔料標準包括凡例、正文、通則和技術(shù)要求，為國家標準，具有法律地位。藥典標準是門(mén)檻標準，在我國上市的藥品中使用的同一名稱(chēng)的藥用輔料都應符合藥典標準，如有不符合藥典標準和相應要求的，應證明其合理性?！吨袊幍洹份o料標準正文的起草是基于國內已有藥用輔料的使用情況、供應現狀或生產(chǎn)水平而修訂的?！吨袊幍洹份o料標準以嚴謹為根本，順應醫學(xué)發(fā)展、分析技術(shù)發(fā)展和工業(yè)發(fā)展需要，標準水平不斷提高。例如，滑石粉作為重要的藥用輔料，其中的石棉殘留是一類(lèi)致癌物質(zhì)，《中國藥典》2015年版中增加了石棉的檢測，對于保護患者具有重要意義。另一個(gè)重要的例子是聚山梨酯80(供注射用)，規定油酸的比例不得低于98%，純度很高，對于注射給藥的安全性具有重要意義。

注冊/登記標準是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)在藥品行政管理部門(mén)登記的有效期標準(國際上為復測標準)，是保證監管機構確認其質(zhì)量的重要文件。不同企業(yè)的注冊/登記標準可能有差別，一般情況下符合注冊/登記標準的產(chǎn)品均應符合《中國藥典》現行標準。例如，不同供應商的乳糖注冊/登記標準有一定的差別，但一水乳糖必須符合《中國藥典》2015年版的乳糖標準。

供應商和用戶(hù)的協(xié)議標準是生產(chǎn)企業(yè)為滿(mǎn)足用戶(hù)需求定制的輔料質(zhì)量標準，往往在注冊/登記標準的基礎上增加了功能相關(guān)性指標(FRCs)。功能相關(guān)性指標近年來(lái)逐漸被各國藥典考慮收載，已經(jīng)成為藥用輔料的重要質(zhì)量指標。藥輔同源的物質(zhì)作為藥用輔料時(shí)，可以修訂與確保制劑性能的功能相關(guān)性指標。

藥用輔料企業(yè)的內控標準是藥用輔料的放行標準，往往是特定輔料的zuigao標準。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì )根據不同的用途、使用要求，針對同一輔料制定不同的內控標準，以滿(mǎn)足不同規格、不同級別的需求。

藥品監管部門(mén)可以接觸到的質(zhì)量標準往往是藥典標準和注冊/登記標準。同一企業(yè)的同一品種如果因規格的物理特性變化其注冊/登記標準可以采用同一標準，在標示中增加分規格的FRCs的描述，對于不同級別注冊/登記標準往往標準不同。

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