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簡(jiǎn)要描述:藥用富馬酸批發(fā)零售延胡索酸,又名富馬酸(fumaric acid)、紫堇酸或地衣酸,即反丁烯二酸(IUPAC名為(E)-丁烯二酸),是一種無(wú)色、易燃的晶體,由丁烯衍生出的羧酸。它的化學(xué)式是C4H4O4。燃燒延胡索酸會(huì )釋出帶有刺激性的順丁烯二酐煙熏。它的味道像水果,并在延胡索屬、牛肝菌屬、地衣及冰島海苔中可以發(fā)現。
產(chǎn)品型號: 1
所屬分類(lèi):富馬酸
更新時(shí)間:2020-07-13
藥用富馬酸批發(fā)零售
FumaricAcid
C4H4O4 116.07
[110-17-8]
本品為反丁烯二酸。按無(wú)水物計算,含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色顆?;蚪Y晶性粉末,無(wú)臭。
本品在中溶解,在水或中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml,加熱煮沸,滴加溴試液,溴試液的顏色消褪。
(2)取本品和富馬酸對照品各適量,用有關(guān)物質(zhì)項下的流動(dòng)相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件,取供試品溶液和對照品溶液各10µl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與富馬酸對照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】馬來(lái)酸及其他有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取富馬酸和馬來(lái)酸對照品各適量,精密稱(chēng)定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1µg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水(用調節pH值至3.0)-乙腈(85:15)為流動(dòng)相,檢測波長(cháng)210nm。取對照品溶液10µl,注入液相色譜儀,富馬酸峰與馬來(lái)酸峰的分離度應大于2.5。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至富馬酸峰保留時(shí)間的3倍,供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰。按外標法以峰面積計算,含馬來(lái)酸不得過(guò)0.1%,其他單個(gè)雜質(zhì)按對照品溶液中富馬酸峰的峰面積計算不得過(guò)0.1%,雜質(zhì)總量不得過(guò)0.2%。
水 分取本品,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過(guò)0.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【含量測定】取本品約1.0g,精密稱(chēng)定,加甲醇50ml,在熱水浴中緩緩加熱使溶解,加酚酞指示液數滴,用滴定液(0.5mol/L)滴定,每1ml滴定液(0.5mol/L)相當于29.02mg的C4H4O4。
【類(lèi)別】藥用輔料,pH值調節劑和泡騰劑等。
【貯藏】密閉保存。
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