藥用司盤(pán)80品牌西安木成林

簡(jiǎn)要描述：藥用司盤(pán)80品牌西安木成林
司盤(pán)80為黃色油狀液體，能分散于溫水和中，溶于丙二醇、液體石蠟、、甲醇或醋酸乙酯等有機溶劑中，HLB=4.3，常用作油包水型乳劑的乳化劑。本品主要用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑；膠囊劑用分散劑；軟膏劑用乳化劑和基質(zhì)；栓劑用基質(zhì)等。在食品工業(yè)中用做乳化劑。
中文名：司盤(pán)80
外文名：span-80
類(lèi) 別:乳化劑
化學(xué)成分:失水山梨糖醇脂肪酸酯

產(chǎn)品型號： A

所屬分類(lèi)：司盤(pán)-80

更新時(shí)間：2020-07-13

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藥用司盤(pán)80品牌西安木成林

 隨著(zhù)生物技術(shù)的進(jìn)步和以蛋白學(xué)為基礎的新療法的興起，藥用輔料的定義也在慢慢發(fā)生改變，新的載體或其他新概念產(chǎn)品都將被納入藥用輔料的范疇，與藥用輔料之間的界限將變得越來(lái)越模糊。”浙江大學(xué)藥學(xué)院博士后歐陽(yáng)競峰指出，藥用輔料對于制劑性能的改良、生物利用度的提高及藥物的緩控釋等都有非常重要的作用。藥用輔料正在被更多地視為一種功能性材料，而不是一種非活性增體劑，越來(lái)越多的輔料對主藥的功效起一種協(xié)同作用。另外，新型的功能性輔料將趨向于在生物體內能夠*分解、生物相容性和安全性良好、副作用更小。

藥用司盤(pán)80品牌西安木成林

    沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥學(xué)院王東凱教授認為，功能性輔料的研發(fā)動(dòng)力來(lái)自技術(shù)和市場(chǎng)的雙重壓力。從技術(shù)上說(shuō)，開(kāi)發(fā)一種新輔料和開(kāi)發(fā)一種新藥的過(guò)程基本相似，難度非常大，因此將兩種及兩種以上的輔料進(jìn)行復合將產(chǎn)生許多新的功能，這成為輔料企業(yè)研發(fā)的一個(gè)發(fā)展方向。隨著(zhù)藥物制劑工業(yè)的快速發(fā)展，新型給藥平臺的開(kāi)發(fā)，如緩控釋制劑和粉末直接壓片技術(shù)的發(fā)展，將帶來(lái)緩控釋包衣或骨架材料以及粉末的開(kāi)發(fā)。而隨著(zhù)混合型多功能輔料的開(kāi)發(fā)，現有輔料級別的提升，一些傳統輔料將面臨市場(chǎng)萎縮的局面。如晶型的優(yōu)化使得粘合劑的用量在逐步縮??；納米技術(shù)的應用則使得潤滑劑用量減少。從市場(chǎng)層面來(lái)講，隨著(zhù)大批“重磅”藥物面臨專(zhuān)例失效，再加上一些“重磅”藥物的研發(fā)遇挫，許多大型制藥公司也正將研發(fā)重點(diǎn)轉移到緩釋控釋給藥系統開(kāi)發(fā)上。藥用輔料已經(jīng)成為制藥公司風(fēng)險轉移的重要方向。另外，受成本上升和收入下降的雙重擠壓，制藥公司也期盼著(zhù)用低成本的天然輔料來(lái)取代高成本的合成產(chǎn)品，比如與使用纖維素或合成性輔料相比，使用淀粉類(lèi)輔料的成本大大降低，并且可以幫助降低配方成本并在功能上有所增強。

油酸山梨坦（司盤(pán)80）

Sorbitan Oleate（Span80)

    本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與油酸酯化而制得；或由山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。
    【性狀】  本品為淡黃色至黃色油狀液體，有輕微異臭。
    本品在水或丙二醇中不溶。
    酸值  本品的酸值（通則0713）不大于8。
    皂化值  本品的皂化值（通則0713）為145~160（皂化時(shí)間1小時(shí)），
    羥值  本品的羥值（通則0713）為190~215。
    碘值  本品的碘值（通則0713）為62~76。
    過(guò)氧化值  本品的過(guò)氧化值（通則0713）不大于10。
    【鑒別】    取本品約2g，置250ml燒瓶中，加100ml和3.5g，混勻。加熱回流2小時(shí)，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水，繼續蒸發(fā)，直至無(wú)氣味，最后加熱水趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%），靜置使下層液體澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發(fā)至干，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無(wú)水150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中，濾過(guò)，溶液蒸干，殘渣加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同—硅膠G薄層板上，以丙酮-（50：1）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點(diǎn)清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點(diǎn)的位置與顏色應與對照品溶液斑點(diǎn)相同。
    【檢查】  脂肪酸組成  取本品0.1g，置25ml錐形瓶中，加入0.5mol/L的甲醇溶液2ml，振搖至溶解，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加14%的三氟畫(huà)硼甲醇溶液2ml，加熱回流30分鐘，沿冷凝管加正庚烷4ml，加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖15秒，加飽和氯化鈉溶液至瓶頸部，混勻，靜置分層，取上層液2ml，用水洗滌三次，每次2ml，取上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液；分別精密稱(chēng)取下列各脂肪酸甲酯對照品適量，用正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕櫚酸甲酯1.0mg、棕櫚油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg、亞油酸甲酯1.0mg、亞麻酸甲酯0.5mg的混合對照品溶液（1），取1.0ml，置10ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，作為混合對照品溶液（2）。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇為固定液的毛細管柱為色譜柱，初始溫度170℃，以每分鐘2℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃，取混合對照品溶液（1）、（2）各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，混合對照品溶液（1）中各組分脂肪酸甲酯峰的分離度不小于1.8，理論板數按油酸甲酯峰計算不低于30000，混合對照品溶液（2）中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比應大于5。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，按峰面積歸一化法計算，含肉豆蔻酸不大于5.0%，棕櫚酸不大于16.0%，棕櫚油酸不大于8.0%，硬脂酸不大于6.0%，油酸為65.0%～88.0%，亞油酸不大于18.0%，亞麻酸不大于4.0%，其他脂肪酸不大于4.0%，
    水分  取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過(guò)1.0%。
    熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過(guò)0.5%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    【類(lèi)別】  藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。
    【貯藏】  密封，在干燥處保存。