藥用吐溫80聚山梨酯80一件發(fā)貨全國木成林

簡(jiǎn)要描述：藥用吐溫80聚山梨酯80一件發(fā)貨全國木成林
聚山梨酯80（或吐溫80）為非離子型表面活性劑，有異臭，溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產(chǎn)品之一。

中文名：聚山梨酯80
外文名：Polysorbate 80
別 名：吐溫80
分 子 式：C64H124O26 [1]
相對密度：1.06-1.09

產(chǎn)品型號：

所屬分類(lèi)：聚山梨酯80

更新時(shí)間：2019-11-14

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藥用吐溫80聚山梨酯80一件發(fā)貨全國木成林

聚山梨酯80

Jushanlizhi 80

Polysorbate 80

    [9005-65-6]

藥用吐溫80聚山梨酯80一件發(fā)貨全國木成林

    本品系植物來(lái)源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
    【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體，微有特臭，味微苦略澀，有溫熱感。
    本品在水、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。
    相對密度  本品的相對密度（通則0601第二法），在20℃時(shí)應為1.06～1.09。
    黏度  本品的運動(dòng)黏度（通則0633*法），在25℃時(shí)（毛細管內徑為2.0～2.5mm）為350～550mm²/s。
    酸值  取本品10g，精密稱(chēng)定，置250ml錐形瓶中，加中性（對酚酞指示液顯中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過(guò)2.0。
    皂化值  本品的皂化值（通則0713）為45～55。
    羥值  本品的羥值（通則0713）為65～80。
    碘值  本品的碘值（通則0713）為18～24。
    過(guò)氧化值  本品的過(guò)氧化值（通則0713）不得過(guò)10。
    【鑒別】（1）取本品的水溶液（1→20）5ml，加試液5ml，煮沸數分鐘，放冷，用稀鹽酸酸化，顯乳白色渾濁。
    （2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴試液，溴試液即褪色。
    （3）取本品6ml，加水4ml混勻，呈膠狀物。
    （4）取本品的水溶液（1→20）10ml，加硫氰酸鈷銨溶液（取硫氰酸鈷銨^[1]17.4g與硝酸鈷2.8g，加水溶解成100ml）5ml，混勻，再加5ml，振搖混合，靜置后，層顯藍色。
    【檢查】酸堿度  取本品約0.50g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為5.0～7.5。
    顏色  取本品10ml，與同體積的黃色2號標準液比較（取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氧化鈷液0.8ml，加水至10m），不得更深。
    乙二醇與二甘醇  取本品約4g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，精密加入內標溶液（取1，3-丁二醇適量，用丙酮制成每1ml中約含4mg的溶液）1ml，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取乙二醇、二甘醇各約40mg，精密稱(chēng)定，置同一100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml置另一100ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液（柱長(cháng)為30m，內徑為0.53mm，膜厚度1.0μm），起始溫度為40℃，以每分鐘10℃的速率升溫至60℃，維持5分鐘后，以每分鐘10℃的速率升溫至170℃，再以每分鐘15℃的速率升溫至280℃，維持60分鐘（可根據具體情況調整）。進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測器溫度290℃。取對照品溶液作為系統適用性試驗溶液，各峰之間的分離度均不得小于2.0，各峰的拖尾因子均應符合規定。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別進(jìn)樣，記錄色譜圖。按內標法以峰面積計算，乙二醇、二甘醇均不得過(guò)0.01%。
    環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)  取本品約1g，精密稱(chēng)定，置頂空瓶中，精密加超純水1.0ml，密封，搖勻，作為供試品溶液；精密量取環(huán)氧乙烷對照品貯備溶液適量，置量瓶中，加經(jīng)處理的聚乙二醇400（在60℃，1.5～2.5kPa旋轉蒸發(fā)6小時(shí)，除去揮發(fā)成分）溶解并稀釋制成每1ml中約含1μg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)適量，精密稱(chēng)定，用水制成每1ml中約含10μg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。取本品約1g，精密稱(chēng)定，置頂空瓶中，精密加環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.5ml，密封，搖勻。作為對照品溶液。量取環(huán)氧乙烷對照品溶液0.5ml置頂空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對照品溶液0.5ml，密封，搖勻。作為系統適用性試驗溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（可根據具體情況調整）。進(jìn)樣口溫度為150℃，檢測器溫度為250℃。頂空平衡溫度為70℃，平衡時(shí)間45分鐘，取系統適用性試驗溶液頂空進(jìn)樣，流速為每分鐘2.5ml，分流比1：20。調整儀器靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高為滿(mǎn)量程的15%，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0，二氧六環(huán)峰高至少應為基線(xiàn)噪音的5倍以上。分別取供試品溶液與對照品溶液頂空進(jìn)樣，重復進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標準偏差應不得過(guò)15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標準偏差應不得過(guò)10%。按標準加入法計算，含環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%，含二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%。
    凍結試驗  取本品，置玻璃容器內，于冰浴中放置24小時(shí)，不得凍結。
    水分  取本品，照水分測定法（通則0832*法1）測定，含水分不得過(guò)3.0%。
    熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過(guò)0.2%。
    重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    砷鹽  取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過(guò)120℃（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液，俟反應停止，繼續加熱，并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（不得過(guò)0.0002%）。
    脂肪酸組成  取本品0.1g，精密稱(chēng)定，置50ml錐形瓶中，加2%甲醇溶液2ml，置水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%三氟化朋甲醇溶液2ml，在水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續在水浴中加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層，取上層，用水洗滌3次，每次4ml，上層液經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥后，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗。以聚乙二醇-20M為固定液的石英毛細管柱（0.32mm×30m，膜厚度0.50um）為色譜柱，起始柱溫為90℃，以每分鐘20℃的速率升溫至160℃，維持1分鐘，再以每分鐘2℃的速率升溫至220℃，維持20分鐘；進(jìn)樣口溫度190℃檢測器為氫火焰離子化檢測器，溫度250℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯以及油酸甲酯對照品適量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各含1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按油酸甲酯峰計算不低于10000，各色譜峰的分離度應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計算（忽略峰面積小于0.05%的峰）油酸含量不得低于58.0%，含肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸分別不得大于5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%與4.0%。
    【類(lèi)別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等
    【貯藏】遮光，密封保存。

采購需知：

  為了能夠感受到良好的采購體驗，請客戶(hù)告知貴公司姓名以及購買(mǎi)資質(zhì)，因為藥品原藥輔料屬于國家高度管控品，無(wú)資質(zhì)廠(chǎng)商不得購買(mǎi)，請貴公司提供許可或者相應資質(zhì)。在貴公司不能提供相應許可和資質(zhì)的情況下，本司銷(xiāo)售人員不會(huì )將商品銷(xiāo)售給貴公司。在經(jīng)過(guò)詢(xún)價(jià)之后，貴公司提供相應資質(zhì)和許可，我司方能敲定銷(xiāo)售合同并及時(shí)將產(chǎn)品貨物發(fā)給貴公司。

物流信息：

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貨物源頭：

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