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簡(jiǎn)要描述:聚丙烯酸樹(shù)脂二三四木成林性狀:白色條狀物或粉末,在中易結塊。本品在溫中溶解,在水中能迅速分散成乳液。本品主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等,也可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料
產(chǎn)品型號: S
所屬分類(lèi):
更新時(shí)間:2020-07-13
聚丙烯酸樹(shù)脂二三四木成林?
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ
Jubingxisuan ShuzhiⅡ
Polyacrylic ResinⅡ
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在中易結塊。
本品(如為條狀物斷成長(cháng)約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫中1小時(shí)內溶解,在水中不溶。
【酸值】取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加75%中性(對酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用滴定液(0.1mol/L)繼續滴定至粉紅色持續30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計算,應為300~330。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】黏度 取本品6.0g,加100ml,微溫使溶解,用旋轉式黏度計,依法測定(通則0633第二法)[1],在 25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)50mPa·s。
酸度 取本品3.0g,加pH約為7的75%100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱*炭化后,逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉錐形瓶,防止未反應物在瓶底結塊),直至溶液無(wú)色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現,放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822),應符合規定(0.0002%)。
【類(lèi)別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅲ
Jubingxisuan Shuzhi Ⅲ
Polyacrylic Resin Ⅲ
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在中易結塊。本品(條狀物斷成長(cháng)約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫中1小時(shí)內溶解,在水中不溶。
酸值 取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,置250ml錐形瓶中,加75%中性(對酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用滴定液(0.1mol/L)繼續滴定至粉紅色,持續30秒不褪,本品的酸值(通則0713),按干燥品計算,應為210~240。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】黏度 取本品6.0g,加100ml,微溫使溶解,用旋轉式黏度計,依法測定(通則0633第二法)[1],在 25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過(guò)50mPa·s。
酸度 取本品3.0g,加pH值約為7的75%100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱至*炭化后,逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉錐形瓶,防止未反應物在瓶底結塊),直至溶液無(wú)色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現,放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(通則0822),應符合規定(0.0002%)。
【類(lèi)別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
聚丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ
Jubingxisuan Shuzhi Ⅳ
Polyacrylic Resin Ⅳ
本品為甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與甲基丙烯酸酯類(lèi)的共聚物。
【性狀】本品為淡黃色粒狀或片狀固體;有特臭。
本品在溫中(1小時(shí)內)溶解,在鹽酸溶液(9→1000)中(1小時(shí)內)略溶,在水中不溶。
相對密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,加-丙酮(3:2)溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。供試品溶液的相對密度(通則0601)為0.810~0.820。
折光率 取相對密度項下的供試品溶液,依法測定(通則0622),供試品溶液的折光率為1.380~1.395。
堿值 取本品約0.3g,精密稱(chēng)定,加中性(對溴酚藍指示液呈黃色)25ml,使溶解,精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚藍指示液數滴,搖勻,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈藍綠色,同時(shí)做空白試驗,以本品消耗的滴定液(0.1mol/L的容積(ml)為A,空白試驗消耗的容積(ml)為B,本品的重量(g)為W,照下式計算即得,堿值應為162.0~198.0。
堿值=(B-A)×5.61/W
【鑒別】取黏度測定項下的溶液約l0μl,涂布于直徑13mm的溴化鉀壓制空白片上,加熱揮干溶劑,測定紅外光譜圖,應與同法制作的對照品紅外光譜圖*(通則0402)。
【檢查】黏度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加溶解并稀釋至刻度,用NDJ-79型旋轉式黏度計,依法測定(通則0633第二法)[1],在30℃時(shí)的動(dòng)力黏度為5~20mPa·s。
溶液的顏色 取相對密度項下的供試品溶液,照紫外可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在420nm的波長(cháng)處測定吸光度,不得過(guò)0.20。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)4.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過(guò)0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加硫酸10ml,加熱至*炭化后,逐滴加入過(guò)氧化氫溶液至溶液*褪色,放冷,加水10ml,加熱到產(chǎn)生三氧化硫氣體,放冷,加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0002%)。
【類(lèi)別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封,在陰涼處保存。
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