藥用輔料制備的時(shí)候需要確保產(chǎn)品的質(zhì)量和保質(zhì)期。這個(gè)環(huán)節尤為關(guān)鍵,要選擇適合自己配制劑型,同時(shí)也要注意不同的輔料在配制劑型上需要使用的比例和方法,避免出現不必要的錯誤。將需要使用的輔料加入一定比例的水或乳劑中,然后進(jìn)行攪拌混合,靜置一段時(shí)間,待充分懸浮和溶解。為確保制劑的純度和穩定性,需要進(jìn)行濾過(guò),去除雜質(zhì)和微粒??墒褂镁哂羞^(guò)濾器和濾膜的裝置來(lái)過(guò)濾混合物,確保穩定性和純度。一些纖維素酯等需要進(jìn)行純化加工才能得到純凈的成品。純化加工可以使用各種方法,如黃、丙酮、過(guò)氧化氫等。
藥用輔料的保存方法:
1.存放的環(huán)境應保持清潔、干燥、通風(fēng),避免受潮、受熱、受陽(yáng)光直射等因素影響,同時(shí)注意避免和有毒有害物質(zhì)共存。
2.要遵循標簽管理原則,確保每個(gè)都在明確的標簽下存放,并保持標簽的清晰易于辨識。
3為確保能夠穩定有效地執行其功能,要定期進(jìn)行檢查,包括外觀(guān)、顏色、純度、PH值等各項指標等。
4.不同類(lèi)型的保質(zhì)期有所不同,應嚴格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和相關(guān)法規對保質(zhì)期進(jìn)行控制,如過(guò)期產(chǎn)品需及時(shí)報廢或獨立存放。
5.一些對于水分敏感,需保持嚴密的密封以免受潮變質(zhì)。同時(shí),應注意避免異物污染,確保輔料的純凈度。
6.有些具有刺激性和毒性,必須嚴格遵循相關(guān)安全規定,如佩戴個(gè)人防護裝備,避免或減少與皮膚和粘膜接觸。
藥用輔料的應用范圍包括但不限于以下幾個(gè)方面:
1.增強藥物的溶解度和生物利用度,如減少藥物晶體尺寸、采用復合物或溶解性增強劑等輔料。
2.促進(jìn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,如納米技術(shù)、增加藥物與受體的親和力、利用藥代動(dòng)力學(xué)學(xué)規律等。
3.保護藥物穩定性,如抗氧化劑、防腐劑等。
4.給藥方式的改善,如調節藥物黏稠度、改善藥物溶液滲透性等。
5.賦予藥物特定的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),如染色劑、調節pH的化合物等。
6.特殊用途,如注射用輔料、口服制劑的輔料、制劑控釋劑等。