藥用氯化鎂廠(chǎng)家信息公示

簡(jiǎn)要描述：藥用氯化鎂廠(chǎng)家信息公示
　　包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀(guān)、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳），通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類(lèi)和脂類(lèi)在其熔化狀態(tài)時(shí)可直接用于包衣，而不使用任何溶劑。
包衣材料的功能性研究應針對：（1）溶解性，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質(zhì)而溶于中性介質(zhì)；（2）成膜性；（3）黏度；

產(chǎn)品型號： K

所屬分類(lèi)：藥用氯化鎂

更新時(shí)間：2021-11-09

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藥用氯化鎂廠(chǎng)家信息公示

藥用氯化鎂廠(chǎng)家信息公示

包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀(guān)、保護活性成分、調節藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳），通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類(lèi)和脂類(lèi)在其熔化狀態(tài)時(shí)可直接用于包衣，而不使用任何溶劑。

     包衣材料的功能性研究應針對：（1）溶解性，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質(zhì)而溶于中性介質(zhì)；（2）成膜性；（3）黏度；（4>取代基及取代度；（5）抗拉強度；（6）透氣性；（7）粒度等。

水分隨著(zhù)膠囊類(lèi)型而變化，水分對膠囊脆度有顯著(zhù)的影響。平衡水分對劑型穩定性有關(guān)鍵作用，因為水分子可在膠囊內容物和膠囊殼之間遷移。透氣性是很重要的一個(gè)指標，因為羥丙甲纖維素膠囊有開(kāi)放結構，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大。明膠膠囊貯藏于較高的溫度和濕度（如40℃/75%RH）下可產(chǎn)生交聯(lián)，而羥丙甲纖維素膠囊不會(huì )產(chǎn)生交聯(lián)。粉末內容物里的醛類(lèi)物質(zhì)因為能夠使明膠交聯(lián)而延長(cháng)崩解時(shí)間。明膠膠囊在0.5%鹽酸條件和36～38℃但不低于30℃的條件下應該能夠在15分鐘內崩解。羥丙甲纖維素膠囊在30℃以下也能崩解。

鉀鹽  取本品5g，加水5ml溶解后，加氫鈉試液0.2ml，5分鐘內不出現渾濁。

　　鐵鹽  取本品2.0g，依法檢查(通則0807)，與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.001%)。

　　重金屬  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與水適量至25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查(通則0822第一法)，應符合規定(0.0002%)。

　　【含量測定】取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，加水50ml溶解后，加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml，與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當于10.17mg的MgCl2•6H2O。

　　【類(lèi)別】藥用輔料，滲透壓調節劑、局部止痛劑、緩沖劑。

　　【貯藏】密封保存。

　　注：本品易潮解。