資質(zhì)齊全三氯蔗糖供應

簡(jiǎn)要描述：資質(zhì)齊全三氯蔗糖供應
三氯蔗糖（TGS），由英國泰萊公司（Tate&Lyie）與倫敦大學(xué)共同研制并于1976年申請磚利的一種新型甜味劑。

產(chǎn)品型號： q

所屬分類(lèi)：藥用三氯蔗糖

更新時(shí)間：2021-11-08

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資質(zhì)齊全三氯蔗糖供應

本發(fā)明涉及食品添加劑領(lǐng)域，涉及一種三氯蔗糖的生產(chǎn)方法，包括以下步驟：a、酯化反應生成的蔗糖6-乙酯進(jìn)行氯化反應；b、氯化結束，對反應液進(jìn)行中和；c、中和液脫溶；d、脫溶液水解，得到三氯蔗糖粗品液。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)：新的生產(chǎn)工藝是氯化中和后不對三氯蔗糖6-乙酯提純而直接滴加溶液反應生成目標產(chǎn)物三氯蔗糖，這種新工藝的好處是除了三氯蔗糖6-乙酯能反應生成三氯蔗糖，另外能使氯化反應約13%的副產(chǎn)物轉化為目標產(chǎn)物三氯蔗糖。因此新工藝既提高了約10%的轉化率，同時(shí)減少了因氯化中和后中間體的分離提純而造成的環(huán)境污染。

本發(fā)明的目的就是為了解決三氯蔗糖生產(chǎn)中，因中間體的分離提純而造成的三氯蔗糖轉化率較低及由此帶來(lái)的環(huán)境污染問(wèn)題，提供的一種三氯蔗糖的生產(chǎn)方法。

本發(fā)明的技術(shù)技術(shù)方案如下:

一種三氯蔗糖的生產(chǎn)方法，經(jīng)過(guò)前期酯化反應步驟生成蔗糖6-乙酯，其特征在于包括以下步驟:

a、酯化反應生成的蔗糖6-乙酯，在(TC飛。C滴加到配好的Vilsmeier試劑進(jìn)行低溫氯化反應，低溫氯化結束后，常溫下攪拌半小時(shí)，再升溫到50度左右，再保溫一個(gè)小時(shí)，然后在75度、85度、95度、105度分別保溫一個(gè)小時(shí)，在110度保溫兩到三個(gè)小時(shí)；

b、氯化結束，降溫到10度左右，加入氨水中和到PH值9.5，再攪拌半個(gè)小時(shí)，再用鹽酸將PH值調節到7 — 7.5，中和溫度控制在彡200C ；

資質(zhì)齊全三氯蔗糖供應

C、中和液壓濾除鹽后轉入脫溶釜，減壓脫去三氯乙烷和DMF，脫溶溫度50°C?60°C ；d、脫溶液轉入水解釜，降溫到20°C，用堿調節溶液的PH值至12，維持釜溫攪拌反應5小時(shí)，取樣檢測，當三氯蔗糖-6-乙酯的面積比率彡0.5%，再用鹽酸將PH值調至6.8^7.0,調節到位后攪拌10分鐘，復測PH=6.8^7.0,即得到三氯蔗糖粗品液。

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10、 藥包材企業(yè)生產(chǎn)新產(chǎn)品，是否必須通過(guò)藥企注冊新藥時(shí)的關(guān)聯(lián)申報才能進(jìn)行備案并獲得備案號?

答:按照公告，新輔料或新包材，均需按照“用到再報"的原則，與制劑產(chǎn)品進(jìn)行關(guān)聯(lián)申報，即憑制劑產(chǎn)品的受理號提交申報資料。因此需及早參與制劑產(chǎn)品的早期開(kāi)發(fā)。

原進(jìn)口包材在進(jìn)口注冊證到期后，原用戶(hù)用何文件支持其繼續使用?包材生產(chǎn)企業(yè)是否對其進(jìn)行資料備案申報即可?

按照公告，已獲證的輔料不再進(jìn)行再注冊，有效期延至2017年12月31日，并且在原有制劑產(chǎn)品中使用時(shí)不受任何影響;2018年1月1日后，如使用在其他制劑產(chǎn)品中時(shí)，需按照新的申報資料要求與制劑產(chǎn)品關(guān)聯(lián)申報。(本期答題專(zhuān)家為沈陽(yáng)藥科大學(xué)亦弘商學(xué)院副院長(cháng)兼教務(wù)主任韓鵬)