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簡(jiǎn)要描述:藥用輔料泊洛沙姆188歡迎咨詢(xún)泊洛沙姆(Poloxamer)為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,商品名為普蘭尼克(Pluronic)。這是一類(lèi)新型的高分子非離子表面活性劑。
產(chǎn)品型號:
所屬分類(lèi):藥用泊洛沙姆188
更新時(shí)間:2022-04-15
藥用輔料泊洛沙姆188歡迎咨詢(xún)
本品為a -氫-or羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯) 聚(氧乙) a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應,形成聚氧丙二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧烯單元U )為75?85,氧丙烯單元(6 )為25?30,氧乙烯EO)含量79. 9%?83. 7%,平均分子量為7680?9510。
本品為白色半透明蠟狀固體;微有異臭。本品在水、中易溶,在無(wú)水或中溶,在石油醚中幾乎不溶。
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1 8圖)一致。
酸堿度
取本品l .O g ,加水10ml溶解后,依測定(通則0631) ,p H 值應為5.0?7. 5。
溶液的澄清度與顏色
取酸堿度項下的溶液,依法檢查通則0901與通則0902),應澄清無(wú)色。
11、與藥物相關(guān)的配伍試驗資料及文獻資料。
12、標準草案及起草說(shuō)明,并提供標準品或者對照品。質(zhì)量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式,并使用其術(shù)語(yǔ)和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說(shuō)明。提供的標準品或對照品應另附資料,說(shuō)明其來(lái)源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。
標準起草說(shuō)明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據。
13、連續3批
15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書(shū)。指申報樣品的自檢報告。
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