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簡(jiǎn)要描述:醫藥用級泊洛沙姆ABC現貨供應泊洛沙姆(Poloxamer)為聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物,商品名為普蘭尼克(Pluronic)。這是一類(lèi)新型的高分子非離子表面活性劑。
產(chǎn)品型號: 1
所屬分類(lèi):藥用泊洛沙姆188
更新時(shí)間:2020-07-13
醫藥用級泊洛沙姆ABC現貨供應
酸堿度
取本品l .O g ,加水10ml溶解后,依測定(通則0631) ,p H 值應為5.0?7. 5。
溶液的澄清度與顏色
取酸堿度項下的溶液,依法檢查通則0901與通則0902),應澄清無(wú)色。
聚氧乙烯
取本品0. 1?0 .2g,醫藥用級泊洛沙姆用含1% 4,4-二甲基-4-雜戊磺酸鈉的氘代水lm l或者含1% 四甲基硅烷的氘代三甲烷lm l溶解;將樣品溶液裝入核磁共振管中,如果是以代三氯甲烷為溶劑,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0 到5X 1 (TS掃描,以直接比較法定量。
不飽和度
稱(chēng)取研細后的本品約15. 0g,精密液50ml,在磁力攪拌下使*溶解,靜置3 0分鐘,間斷一搖,加溴化鈉結晶lOg,在磁力攪拌下混合2 分鐘,立即fl酚酞指示液1ml,用甲醇制滴定液(0. lnaol/L)滴定,以空白試驗和初始酸度校正[ 取泊洛沙姆15. Og,加中性甲醇(對酚酞指東液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制滴定液(0. lm o l/L )中和至對酚酞指示液顯中性]。
平均分子量
取本品適量(約相當于分子量X0.002g) ,精密稱(chēng)定,精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少許沸石,加熱回流1小時(shí),放冷,用吡啶沖洗冷凝器兩次,每次10ml,加水10ml,混勻,加塞放置1 0分鐘,精密加0. 6 6mol/L溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1 —100)0. 5 m l,用滴定液(0 .5m o l/L )滴定,顯微粉紅色,持續15秒不褪色,并將滴定的結果用空白試驗校正,即得。
環(huán)氧乙焼、環(huán)氧丙燒、1,4 二氧六環(huán)
取本品lg ,精密稱(chēng)定,置頂空瓶中,精密加二甲基甲酰胺5ml,搖勻,密封,作為供試品溶液。另取環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷和1,4-二氧六環(huán)適量,用二甲基甲酰胺稀釋制成每lm l中含O.2Ug、lU g 和溶液,精密量取上述溶液5 m l ,置頂空瓶中,密封,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱(0. 25mmX30m),柱溫:起始溫度7 0 °C ,以每分鐘35°C的速率升至220QC ,保持5 分鐘;氫火焰離子化檢測器,檢測器溫度為2 8 0 °C ;進(jìn)樣口溫度為250°C。頂空瓶平衡溫度為80°C,保溫時(shí)間為3 0分鐘。取對照溶液頂空進(jìn)樣,環(huán)氧乙烷峰、環(huán)氧丙烷峰和1,4-二氧六環(huán)峰之間的分離度應符合要求。再取供試品溶液與對照溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,含環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%,環(huán)氧丙烷不得過(guò)0. 0005%,1,4-二氧六環(huán)不得過(guò) 0, 0005% 。
醫藥用級泊洛沙姆ABC現貨供應
乙二醇和二甘醇
取1,3-丁二醇適量,精密稱(chēng)定,加無(wú)水并稀釋制成lm l中含O.Olmg的溶液作為內標溶液;取本品O . lg ,精密稱(chēng)定,置25ml量瓶中,精密加內標溶液lm l ,用無(wú)水稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取濾液作為供試品溶液;取乙二醇和二甘醇適量,精密稱(chēng)定,用無(wú)水溶解并稀釋制成每lm l中各含0. Olmg的混合溶液,量取混合溶液lm l,置25ml量瓶中,精密加內標溶液lm l,用無(wú)水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521),以苯基-聚二甲基硅氧烷(50 : 5 0 )為固定相。起始溫度608C ,維持5 分鐘,以每分鐘10°C的速率升至100°C , 再以每分鐘4°C的速率升至170°C, 最后以每分鐘10°C的速率升至270°C,維持2 分鐘。進(jìn)樣口溫度270°C,檢測器溫度290°C。取供試品溶液和對照溶液注人氣相色譜儀,按內標法以峰面積計算,含乙二醇、二甘醇均不得過(guò) 0. 01% 。
丙二酵
取本品適量,精密稱(chēng)定,用無(wú)水稀釋制成每lm l中含lm g的溶液,作為供試品溶液;另取丙二醇適量,精密稱(chēng)定,用無(wú)水稀釋制成每lm l中約含0. OOSpg的溶液,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0 5 2 1 )測定。以聚乙二醇2 0M為固定相;起始溫度為1 3 (TC ,維持1 分鐘,以每分鐘10°C的速率升溫至240°C,維持1 分鐘,進(jìn)樣口溫度230X:, 檢測器溫度250X:。取供試品溶液和對照溶液各1F1注人氣相色譜儀。按外標法以峰面積計算,含丙二醇不得過(guò)0. 0005%。
水分
取本品,照水分測定法(通則0832第1法)測定,含水分不得過(guò)1.0% 。
熾灼殘渣
取本品l .O g ,依法檢査(通則0841) , 遺留殘渣不得過(guò)0 .4%。
重金屬
取本品l .O g ,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢査(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽
取本品l.O g,加鹽酸5m l與水23ml,振搖使溶解,依法檢査(通則0 8 2 2第1法),應符合規定(0 .0 0 0 2 % ) 。
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