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西安藥用甘露醇

西安藥用甘露醇

簡(jiǎn)要描述:西安藥用甘露醇
甘露醇是山梨糖醇的同分異構體,兩種醇類(lèi)物質(zhì)的二號碳原子上羥基朝向不同,分子式是C6H14O6,分子量為182.17。易溶于水,為白色透明的固體,有類(lèi)似蔗糖的甜味。

產(chǎn)品型號: 1

所屬分類(lèi):甘露醇

更新時(shí)間:2019-11-14

詳細說(shuō)明:

西安藥用甘露醇

甘露醇

Ganluchun

Mannitol

   

西安藥用甘露醇


    本品為D-甘露糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6應為98.0%~102.0%。
    【性狀】 本品為白色結晶或結晶性粉末;無(wú)臭。
    本品在水中易溶,在中略溶,在中幾乎不溶。
    熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。
    比旋度 取本品約1g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
    【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過(guò)量的試液,即溶解成棕色溶液。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1238圖)*。
    【檢查】 酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.30ml,應顯粉紅色。
    溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902*法)比較,不得更濃。
    有關(guān)物質(zhì) 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,用水稀釋至刻度,作為對照溶液;另取甘露醇與山梨醇各0.5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,作為系統適用性溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽(yáng)離子鈣型交換柱(或分離效能相當的色譜柱),以水為流動(dòng)相,流速為每分鐘0.5ml,柱溫為80℃, 示差折光檢測器,檢測溫度為55℃。取系統適用性溶液20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,甘露醇峰與山梨醇峰之間的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
    還原糖 取本品5.0g,置錐形瓶中,加25ml水使溶解,加枸櫞酸銅溶液(取硫酸銅25g、枸櫞酸50g和無(wú)水碳酸鈉144g,加水1000ml使溶解,即得)20ml,加熱至沸騰,保持沸騰3分鐘,迅速冷卻,加2.4%(V/V)的溶液100ml和0.025mol/L的碘滴定液20.0ml,搖勻,加6%(V/V)的鹽酸溶液25ml(沉淀應*溶解。如有沉淀,繼續加該鹽酸溶液至沉淀*溶解),用滴定液(0.05mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí)加淀粉指示液1ml,繼續滴定至藍色消失。消耗滴定液(0.05mol/L)的體積不得少于12.8ml。
    氯化物 取本品2.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.003%)。
    硫酸鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
    草酸鹽 取本品1.0g,加水6ml,加熱溶解后,放冷,加氨試液3滴與氯化鈣試液1ml,搖勻,置水浴中加熱15分鐘后,取出,放冷;如發(fā)生渾濁,與草酸鈉溶液[取草酸鈉0.1523g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于0.1mg的草酸鹽(C2O4)]2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
    熾灼殘渣 不得過(guò)0.1% (通則0841)。
    重金屬 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
    砷鹽 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過(guò)量的溴存在(必要時(shí)可滴加溴化鉀溴試液),并隨時(shí)補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規定(0.0002%)。
    【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱(chēng)定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml, 繼續滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液(0.05mol/L)相當于0.9109mg的C6H14O6。
    【類(lèi)別】 脫水藥。
    【貯藏】 遮光,密封保存。
    【制劑】 甘露醇注射液

 

基礎信息:    

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公司文化:

公司新注冊更名為“西安木成林藥用輔料有限公司”,其寓意為二:一是所有公司在職員工都是公司重要的組成部分,獨木不成林,公司努力創(chuàng )造千樹(shù)萬(wàn)樹(shù)梨花開(kāi)的工作環(huán)境;二是林木,所有的原料以及輔料中,大多數都來(lái)自于草木精華,本著(zhù)敬畏自然的態(tài)度,我們向自然環(huán)境致敬,回饋自然。



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